Хирургическое лечение септического артрита коленного сустава
1 декабря 2023 г. обновлено: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Открытое и артроскопическое лечение септического артрита у взрослых нативных коленных суставов: проспективное исследование
Хирургическая эксцизионная обработка раны является основой лечения септического артрита с необходимой декомпрессией, лаважем, хирургической обработкой и частичной синовэктомией.
Тем не менее, были серьезные споры об оптимальной модальности.
Большинство хирургов выполняют открытую артротомию или артроскопическую обработку раны, хотя серийная аспирация может рассматриваться как вариант в очень ограниченных случаях у пациентов, которые не переносят хирургическое вмешательство.
В то время как открытая артротомия часто используется, растет число сторонников артроскопического лечения, ссылаясь на более низкие показатели повторного инфицирования и лучшие функциональные результаты.
Тем не менее, было недостаточно хорошо спланированных проспективных исследований, сравнивающих методы хирургического лечения нативного септического артрита коленного сустава.
Целью настоящего исследования является определение того, привело ли артроскопическое лечение септического артрита нативного коленного сустава к меньшему количеству операций и более короткой продолжительности госпитализации по сравнению с открытой артротомией.
Вторичные результаты включали различия в послеоперационной боли и улучшение оценки коленного сустава по шкале Lysholm.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- University Medical Center of El Paso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет)
- Наличие септического артрита нативного коленного сустава (синовиальные лейкоциты > 50 тыс. или акристаллические повышенные синовиальные лейкоциты > 25 000 с высоким клиническим подозрением)
- Готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
- Акристаллический повышенный синовиальный уровень лейкоцитов < 25 000
- Кристаллическая артропатия с повышенным синовиальным количеством лейкоцитов, но < 50 000
- Наличие в анамнезе протезирования коленного сустава (гемиартропластика, тотальное эндопротезирование коленного сустава)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с подтвержденным септическим артритом нативного коленного сустава
|
Пациентам с подтвержденным септическим артритом проводят несколько небольших разрезов для ирригации и хирургической обработки с частичной синовэктомией.
Пациентов с подтвержденным септическим артритом лечат с помощью одного большого разреза, открытой артротомии для выполнения ирригации и хирургической обработки с частичной синовэктомией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество операций для достижения стойкого клинического выздоровления
Временное ограничение: Через период первоначальной госпитализации (дней; ожидается до 14 дней)
|
Общее количество операций, выполненных при первичном поступлении с целью получения соответствующего клинического ответа и, как следствие, выписки на амбулаторном лечении антибиотиками.
|
Через период первоначальной госпитализации (дней; ожидается до 14 дней)
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через период первоначальной госпитализации (дней; ожидается до 14 дней)
|
Общее количество дней, в течение которых пациент был первоначально госпитализирован для получения надлежащего клинического ответа и последующей выписки на амбулаторном лечении антибиотиками.
|
Через период первоначальной госпитализации (дней; ожидается до 14 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Через период первоначальной госпитализации (дней; ожидается до 14 дней)
|
Ежедневные утренние и дневные визуальные аналоговые шкалы, сообщаемые медицинским персоналом.
Это значение сообщается по шкале от 0 до 10; 0 баллов указывает на отсутствие боли, а 10 баллов указывает на невыносимую боль
|
Через период первоначальной госпитализации (дней; ожидается до 14 дней)
|
|
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: Через период первоначальной госпитализации (дней; ожидается до 14 дней)
|
У всех пациентов будут послеоперационные обезболивающие, которые следует использовать поэтапно для лечения боли.
Например, если они испытывают минимальную боль, им будут давать тайленол, тогда как невыносимую боль будут лечить опиоидными анальгетиками.
Среднее общее послеоперационное потребление опиоидов при первоначальном приеме будет указано как общий эквивалент морфина в миллиграммах.
|
Через период первоначальной госпитализации (дней; ожидается до 14 дней)
|
|
Коленная шкала Лисхольма
Временное ограничение: В течение ожидаемого периода наблюдения в течение 3 месяцев после операции.
|
Шкала Lysholm представляет собой 100-балльную систему оценки для изучения специфических для колена симптомов пациента, включая механическую блокировку, нестабильность, боль, отек, подъем по лестнице и приседание.
Оценка составляет от 0 до 100 баллов.
Оценка <65 указывает на плохую функцию колена, 65-83 указывает на удовлетворительную функцию колена, 84-94 указывает на удовлетворительный результат, а 95-100 указывает на отличную функцию колена.
Эта система подсчета очков будет получена через 2 недели, 6 недель и 3 месяца.
|
В течение ожидаемого периода наблюдения в течение 3 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hunter JG, Gross JM, Dahl JD, Amsdell SL, Gorczyca JT. Risk factors for failure of a single surgical debridement in adults with acute septic arthritis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Apr 1;97(7):558-64. doi: 10.2106/JBJS.N.00593.
- Bohler C, Dragana M, Puchner S, Windhager R, Holinka J. Treatment of septic arthritis of the knee: a comparison between arthroscopy and arthrotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Oct;24(10):3147-3154. doi: 10.1007/s00167-015-3659-8. Epub 2015 May 28.
- Wirtz DC, Marth M, Miltner O, Schneider U, Zilkens KW. Septic arthritis of the knee in adults: treatment by arthroscopy or arthrotomy. Int Orthop. 2001;25(4):239-41. doi: 10.1007/s002640100226.
- Aim F, Delambre J, Bauer T, Hardy P. Efficacy of arthroscopic treatment for resolving infection in septic arthritis of native joints. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1):61-4. doi: 10.1016/j.otsr.2014.11.010. Epub 2015 Jan 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #E21085
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .