膝关节化脓性关节炎的手术治疗
2023年12月1日 更新者：Matthew Wells、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
成人膝关节化脓性关节炎的开放与关节镜治疗：一项前瞻性试验
手术切除清创是化脓性关节炎的主要治疗方法，需要进行必要的减压、灌洗、清创和部分滑膜切除术。
然而，关于最佳方式存在相当大的争论。
大多数外科医生会进行开放式关节切开术或关节镜清创术，但在非常有限的情况下，对于不能耐受手术的患者，连续抽吸可作为一种选择。
虽然经常使用开放式关节切开术，但越来越多的人支持关节镜治疗，理由是再感染率较低且功能结果更好。
然而，缺乏设计良好的前瞻性研究来比较天然膝化脓性关节炎的手术治疗方式。
本研究的目的是确定与开放性关节切开术相比，对自体膝关节化脓性关节炎进行关节镜治疗是否能减少手术次数和缩短住院时间。
次要结果包括术后疼痛的差异和 Lysholm 膝关节评分的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- University Medical Center of El Paso
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（>18 岁）
- 诊断为自体膝关节化脓性关节炎（滑膜 WBC >50k 或非结晶升高的滑膜 WBC >25,000，临床高度怀疑）
- 愿意参与研究
排除标准：
- 不愿参加研究
- 非结晶性升高的滑膜 WBC < 25,000
- 滑膜 WBC 升高但 < 50,000 的结晶性关节病
- 有膝关节假体史（半髋关节置换术、全膝关节置换术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：确诊为自体膝关节化脓性关节炎的患者
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确诊为化脓性关节炎的患者接受多个小切口治疗，通过部分滑膜切除术进行冲洗和清创。
确诊为化脓性关节炎的患者采用单个大切口、开放性关节切开术进行冲洗和清创并进行部分滑膜切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得持久临床解决方案的手术次数
大体时间：通过初始入院的时间段（天；预计在 14 天以内）
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首次入院期间为获得适当的临床反应和由此产生的门诊抗生素出院而进行的手术总数。
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通过初始入院的时间段（天；预计在 14 天以内）
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住院时间
大体时间：通过初始入院的时间段（天；预计在 14 天以内）
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患者最初入院以获得适当的临床反应和由此产生的门诊抗生素出院的总天数。
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通过初始入院的时间段（天；预计在 14 天以内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：通过初始入院的时间段（天；预计在 14 天以内）
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由护理人员报告的每日上午和下午视觉模拟量表。
该值以 0-10 的等级报告； 0分表示没有疼痛，10分表示疼痛难忍
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通过初始入院的时间段（天；预计在 14 天以内）
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术后阿片类药物的使用
大体时间：通过初始入院的时间段（天；预计在 14 天以内）
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所有患者都将有术后止痛药，这些止痛药将以逐步的方式用于治疗他们的疼痛。
例如，如果他们的疼痛很小，他们将被给予泰诺，而难以忍受的疼痛将用阿片类镇痛药治疗。
首次入院期间平均总术后阿片类药物使用量将报告为总吗啡毫克当量。
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通过初始入院的时间段（天；预计在 14 天以内）
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Lysholm 膝关节量表
大体时间：通过术后 3 个月的预期随访期。
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Lysholm 评分是一个 100 分的评分系统，用于检查患者的膝关节特定症状，包括机械锁定、不稳定、疼痛、肿胀、爬楼梯和下蹲。
得分在0-100分之间。
<65分表示膝关节功能差，65-83分表示膝关节功能一般，84-94分表示一般，95-100分表示膝关节功能良好。
该评分系统将在 2 周、6 周和 3 个月时获得。
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通过术后 3 个月的预期随访期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adam Adler, MD、Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hunter JG, Gross JM, Dahl JD, Amsdell SL, Gorczyca JT. Risk factors for failure of a single surgical debridement in adults with acute septic arthritis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Apr 1;97(7):558-64. doi: 10.2106/JBJS.N.00593.
- Bohler C, Dragana M, Puchner S, Windhager R, Holinka J. Treatment of septic arthritis of the knee: a comparison between arthroscopy and arthrotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Oct;24(10):3147-3154. doi: 10.1007/s00167-015-3659-8. Epub 2015 May 28.
- Wirtz DC, Marth M, Miltner O, Schneider U, Zilkens KW. Septic arthritis of the knee in adults: treatment by arthroscopy or arthrotomy. Int Orthop. 2001;25(4):239-41. doi: 10.1007/s002640100226.
- Aim F, Delambre J, Bauer T, Hardy P. Efficacy of arthroscopic treatment for resolving infection in septic arthritis of native joints. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1):61-4. doi: 10.1016/j.otsr.2014.11.010. Epub 2015 Jan 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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