Gestione chirurgica dell'artrite settica del ginocchio
1 dicembre 2023 aggiornato da: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Trattamento aperto vs artroscopico dell'artrite settica nel ginocchio nativo dell'adulto: una prova prospettica
Lo sbrigliamento escissionale chirurgico è il cardine della gestione dell'artrite settica con la necessaria decompressione, lavaggio, sbrigliamento e sinoviectomia parziale.
Tuttavia, c'è stato un considerevole dibattito sulla modalità ottimale.
La maggior parte dei chirurghi esegue un'artrotomia a cielo aperto o uno sbrigliamento artroscopico, sebbene l'aspirazione seriale possa essere considerata un'opzione in circostanze molto limitate con pazienti che non possono tollerare l'intervento chirurgico.
Sebbene l'artrotomia a cielo aperto sia stata spesso utilizzata, c'è stato un numero crescente di sostenitori del trattamento artroscopico che cita tassi di reinfezione inferiori e migliori risultati funzionali.
Tuttavia, mancano studi prospettici ben progettati che confrontino le modalità di trattamento chirurgico per l'artrite settica nativa del ginocchio.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare se la gestione artroscopica dell'artrite settica nel ginocchio nativo abbia comportato un numero inferiore di interventi chirurgici e una durata della degenza inferiore rispetto all'artrotomia aperta.
Gli esiti secondari includevano differenze nel dolore postoperatorio e miglioramenti nei punteggi del ginocchio di Lysholm.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Matthew E Wells, DO
- Numero di telefono: 915-215-5400
- Email: matthew.wells@ttuhsc.edu
Luoghi di studio
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- University Medical Center of El Paso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni)
- Avere una diagnosi di artrite settica del ginocchio nativo (WBC sinoviale > 50k o WBC sinoviale cristallino elevato > 25.000 con alto sospetto clinico)
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio
- WBC sinoviale cristallino elevato < 25.000
- Artropatia cristallina con globuli bianchi sinoviali elevati ma < 50.000
- Avere una storia di una precedente protesi del ginocchio (emiartroplastica, artroplastica totale del ginocchio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con artrite settica confermata del ginocchio nativo
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Pazienti con artrite settica confermata trattati con più piccole incisioni per eseguire l'irrigazione e lo sbrigliamento con sinoviectomia parziale.
Pazienti con artrite settica confermata trattati con un'unica grande incisione, artrotomia aperta per eseguire l'irrigazione e il debridement con sinoviectomia parziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di interventi chirurgici per ottenere una risoluzione clinica duratura
Lasso di tempo: Durante il periodo di ricovero iniziale (giorni; previsto meno di 14 giorni)
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Il numero totale di interventi chirurgici eseguiti durante il ricovero iniziale al fine di ottenere una risposta clinica adeguata e la conseguente dimissione con antibiotici ambulatoriali.
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Durante il periodo di ricovero iniziale (giorni; previsto meno di 14 giorni)
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante il periodo di ricovero iniziale (giorni; previsto meno di 14 giorni)
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Il numero totale di giorni in cui il paziente viene inizialmente ricoverato al fine di ottenere una risposta clinica adeguata e la conseguente dimissione con antibiotici ambulatoriali.
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Durante il periodo di ricovero iniziale (giorni; previsto meno di 14 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Durante il periodo di ricovero iniziale (giorni; previsto meno di 14 giorni)
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Scala analogica visiva giornaliera mattutina e pomeridiana riportata dal personale infermieristico.
Questo valore è riportato su una scala da 0 a 10; un punteggio di 0 indica assenza di dolore mentre 10 indica dolore insopportabile
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Durante il periodo di ricovero iniziale (giorni; previsto meno di 14 giorni)
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Uso postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: Durante il periodo di ricovero iniziale (giorni; previsto meno di 14 giorni)
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Tutti i pazienti avranno farmaci antidolorifici postoperatori che devono essere utilizzati in modo graduale per trattare il loro dolore.
Ad esempio, se hanno un dolore minimo, gli verrà somministrato tylenol, mentre il dolore insopportabile sarà trattato con analgesici oppioidi.
L'uso totale medio di oppioidi postoperatori durante il ricovero iniziale sarà riportato come milligrammo di morfina totale equivalente.
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Durante il periodo di ricovero iniziale (giorni; previsto meno di 14 giorni)
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Scala del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Attraverso un periodo di follow-up anticipato di 3 mesi dopo l'appuntamento operatorio.
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Il punteggio Lysholm è un sistema di punteggio a 100 punti per l'esame dei sintomi specifici del ginocchio di un paziente, tra cui blocco meccanico, instabilità, dolore, gonfiore, salire le scale e accovacciarsi.
Il punteggio è compreso tra 0 e 100 punti.
Un punteggio <65 indica una scarsa funzionalità del ginocchio, 65-83 indica una discreta funzionalità del ginocchio, 84-94 indica un risultato discreto e 95-100 indica un'eccellente funzionalità del ginocchio.
Questo sistema di punteggio sarà ottenuto a 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi.
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Attraverso un periodo di follow-up anticipato di 3 mesi dopo l'appuntamento operatorio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hunter JG, Gross JM, Dahl JD, Amsdell SL, Gorczyca JT. Risk factors for failure of a single surgical debridement in adults with acute septic arthritis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Apr 1;97(7):558-64. doi: 10.2106/JBJS.N.00593.
- Bohler C, Dragana M, Puchner S, Windhager R, Holinka J. Treatment of septic arthritis of the knee: a comparison between arthroscopy and arthrotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Oct;24(10):3147-3154. doi: 10.1007/s00167-015-3659-8. Epub 2015 May 28.
- Wirtz DC, Marth M, Miltner O, Schneider U, Zilkens KW. Septic arthritis of the knee in adults: treatment by arthroscopy or arthrotomy. Int Orthop. 2001;25(4):239-41. doi: 10.1007/s002640100226.
- Aim F, Delambre J, Bauer T, Hardy P. Efficacy of arthroscopic treatment for resolving infection in septic arthritis of native joints. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1):61-4. doi: 10.1016/j.otsr.2014.11.010. Epub 2015 Jan 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #E21085
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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