Manejo quirúrgico de la artritis séptica de rodilla
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Tratamiento abierto versus artroscópico de la artritis séptica en la rodilla nativa del adulto: un ensayo prospectivo
El desbridamiento por escisión quirúrgica es el pilar del tratamiento de la artritis séptica con descompresión, lavado, desbridamiento y sinovectomía parcial necesarios.
Sin embargo, ha habido un debate considerable sobre la modalidad óptima.
La mayoría de los cirujanos realizan una artrotomía abierta o un desbridamiento artroscópico, aunque la aspiración seriada se puede considerar como una opción en circunstancias muy limitadas con pacientes que no pueden tolerar la cirugía.
Si bien la artrotomía abierta se ha utilizado a menudo, ha habido un número creciente de defensores del tratamiento artroscópico que citan tasas más bajas de reinfección y mejores resultados funcionales.
Sin embargo, ha habido una falta de estudios prospectivos bien diseñados que comparen las modalidades de tratamiento quirúrgico para la artritis séptica de rodilla nativa.
Los objetivos del presente estudio son determinar si el manejo artroscópico de la artritis séptica en la rodilla nativa resultó en un menor número de cirugías y una estadía más corta en comparación con la artrotomía abierta.
Los resultados secundarios incluyeron diferencias en el dolor posoperatorio y mejoras en las puntuaciones de la rodilla de Lysholm.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew E Wells, DO
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- University Medical Center of El Paso
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años)
- Tener un diagnóstico de artritis séptica de la rodilla nativa (WBC sinovial> 50k o WBC sinovial acristalado elevado> 25,000 con alta sospecha clínica)
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar en el estudio.
- WBC sinovial elevado acristalino < 25,000
- Artropatía cristalina con leucocitos sinoviales elevados pero < 50 000
- Tener antecedentes de prótesis de rodilla previa (hemiartroplastia, artroplastia total de rodilla)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con artritis séptica confirmada de la rodilla nativa
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Pacientes con artritis séptica confirmada tratados con múltiples incisiones pequeñas para realizar irrigación y desbridamiento con sinovectomía parcial.
Pacientes con artritis séptica confirmada tratados con una sola incisión grande, artrotomía abierta para realizar irrigación y desbridamiento con sinovectomía parcial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de cirugías para obtener una resolución clínica duradera
Periodo de tiempo: Hasta el período de tiempo de la admisión inicial (días; se espera menos de 14 días)
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El número total de cirugías realizadas durante la admisión inicial para obtener una respuesta clínica adecuada y el alta resultante con antibióticos ambulatorios.
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Hasta el período de tiempo de la admisión inicial (días; se espera menos de 14 días)
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el período de tiempo de la admisión inicial (días; se espera menos de 14 días)
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El número total de días en los que el paciente ingresa inicialmente para obtener una respuesta clínica adecuada y el alta resultante con antibióticos ambulatorios.
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Hasta el período de tiempo de la admisión inicial (días; se espera menos de 14 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta el período de tiempo de la admisión inicial (días; se espera menos de 14 días)
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Escala analógica visual diaria matutina y vespertina informada por personal de enfermería.
Este valor se reporta en una escala de 0-10; una puntuación de 0 indica que no hay dolor, mientras que 10 indica un dolor insoportable
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Hasta el período de tiempo de la admisión inicial (días; se espera menos de 14 días)
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Uso postoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Hasta el período de tiempo de la admisión inicial (días; se espera menos de 14 días)
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Todos los pacientes tendrán analgésicos posoperatorios que se utilizarán paso a paso para tratar su dolor.
Por ejemplo, si el dolor es mínimo, se les administrará tylenol, mientras que el dolor insoportable se tratará con analgésicos opioides.
El uso total promedio de opiáceos postoperatorios durante la admisión inicial se informará como el equivalente total de miligramos de morfina.
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Hasta el período de tiempo de la admisión inicial (días; se espera menos de 14 días)
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Báscula de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: A través de un período de seguimiento anticipado de 3 meses después de la cita quirúrgica.
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La puntuación de Lysholm es un sistema de puntuación de 100 puntos para examinar los síntomas específicos de la rodilla de un paciente, incluidos el bloqueo mecánico, la inestabilidad, el dolor, la hinchazón, subir escaleras y ponerse en cuclillas.
La puntuación es de 0 a 100 puntos.
Una puntuación de <65 indica una función deficiente de la rodilla, 65-83 indica una función de rodilla regular, 84-94 indica un resultado regular y 95-100 indica una función de rodilla excelente.
Este sistema de puntuación se obtendrá a las 2 semanas, 6 semanas y 3 meses.
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A través de un período de seguimiento anticipado de 3 meses después de la cita quirúrgica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hunter JG, Gross JM, Dahl JD, Amsdell SL, Gorczyca JT. Risk factors for failure of a single surgical debridement in adults with acute septic arthritis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Apr 1;97(7):558-64. doi: 10.2106/JBJS.N.00593.
- Bohler C, Dragana M, Puchner S, Windhager R, Holinka J. Treatment of septic arthritis of the knee: a comparison between arthroscopy and arthrotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Oct;24(10):3147-3154. doi: 10.1007/s00167-015-3659-8. Epub 2015 May 28.
- Wirtz DC, Marth M, Miltner O, Schneider U, Zilkens KW. Septic arthritis of the knee in adults: treatment by arthroscopy or arthrotomy. Int Orthop. 2001;25(4):239-41. doi: 10.1007/s002640100226.
- Aim F, Delambre J, Bauer T, Hardy P. Efficacy of arthroscopic treatment for resolving infection in septic arthritis of native joints. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1):61-4. doi: 10.1016/j.otsr.2014.11.010. Epub 2015 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #E21085
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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