Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van septische artritis in de knie

1 december 2023 bijgewerkt door: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Open versus arthroscopische behandeling van septische artritis bij de volwassen inheemse knie: een prospectieve proef

Chirurgisch excisiedebridement is de steunpilaar van de behandeling van septische artritis met noodzakelijke decompressie, lavage, debridement en gedeeltelijke synovectomie. Er is echter veel discussie geweest over de optimale modaliteit. De meeste chirurgen voeren een open artrotomie of arthroscopisch debridement uit, hoewel seriële aspiratie in zeer beperkte omstandigheden als een optie kan worden overwogen bij patiënten die een operatie niet kunnen verdragen. Hoewel open artrotomie vaak is gebruikt, zijn er steeds meer voorstanders van arthroscopische behandeling, die lagere herinfectiepercentages en betere functionele resultaten aanhalen. Er is echter een gebrek aan goed opgezette prospectieve studies waarin chirurgische behandelingsmodaliteiten voor inheemse knie-septische artritis worden vergeleken. De doelstellingen van deze huidige studie zijn om te bepalen of arthroscopische behandeling van septische artritis in de inheemse knie resulteerde in een lager aantal operaties en een kortere verblijfsduur in vergelijking met open artrotomie. Secundaire uitkomsten omvatten verschillen in postoperatieve pijn en verbeteringen in Lysholm-kniescores.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • University Medical Center of El Paso

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (>18 jaar oud)
  • Een diagnose hebben van septische artritis van de inheemse knie (synoviale WBC> 50k of akristallijne verhoogde synoviale WBC> 25.000 met hoge klinische verdenking)
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Akristallijne verhoogde synoviale WBC < 25.000
  • Kristallijne artropathie met verhoogde synoviale WBC maar < 50.000
  • Een voorgeschiedenis hebben van een eerdere knieprothese (hemi-artroplastiek, totale knie-artroplastiek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met bevestigde septische artritis van de inheemse knie
Procedure: Artroscopische irrigatie en debridement
Patiënten met bevestigde septische artritis behandeld met meerdere kleine incisies om irrigatie en debridement uit te voeren met gedeeltelijke synovectomie.
Procedure: Open artrotomie met irrigatie en debridement
Patiënten met bevestigde septische artritis behandeld met een enkele grote incisie, open artrotomie om irrigatie uit te voeren en debridement met gedeeltelijke synovectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal operaties om een ​​blijvende klinische oplossing te verkrijgen
Tijdsspanne: Gedurende de periode van eerste opname (dagen; verwacht minder dan 14 dagen)
Het totale aantal operaties dat tijdens de eerste opname is uitgevoerd om de juiste klinische respons en resulterend ontslag op poliklinische antibiotica te verkrijgen.
Gedurende de periode van eerste opname (dagen; verwacht minder dan 14 dagen)
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Gedurende de periode van eerste opname (dagen; verwacht minder dan 14 dagen)
Het totale aantal dagen dat de patiënt in eerste instantie is opgenomen om een ​​passende klinische respons te verkrijgen en het daaruit voortvloeiende ontslag op poliklinische antibiotica.
Gedurende de periode van eerste opname (dagen; verwacht minder dan 14 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Gedurende de periode van eerste opname (dagen; verwacht minder dan 14 dagen)
Dagelijkse visuele analoge schaal 's morgens en' s middags gerapporteerd door verplegend personeel. Deze waarde wordt gerapporteerd op een schaal van 0-10; een score van 0 betekent geen pijn, terwijl 10 ondraaglijke pijn aangeeft
Gedurende de periode van eerste opname (dagen; verwacht minder dan 14 dagen)
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: Gedurende de periode van eerste opname (dagen; verwacht minder dan 14 dagen)
Alle patiënten krijgen postoperatieve pijnstillers die stapsgewijs moeten worden gebruikt om hun pijn te behandelen. Als ze bijvoorbeeld minimale pijn hebben, krijgen ze tylenol, terwijl ondraaglijke pijn wordt behandeld met opioïde analgetica. Het gemiddelde totale postoperatieve opioïdengebruik tijdens de eerste opname wordt gerapporteerd als het totale morfine-milligram-equivalent.
Gedurende de periode van eerste opname (dagen; verwacht minder dan 14 dagen)
Lysholm knieweegschaal
Tijdsspanne: Door middel van een verwachte follow-up periode van 3 maanden na de operatie afspraak.
De Lysholm-score is een scoresysteem met 100 punten voor het onderzoeken van de kniespecifieke symptomen van een patiënt, waaronder mechanische blokkering, instabiliteit, pijn, zwelling, traplopen en hurken. De score ligt tussen 0-100 punten. Een score van <65 duidt op een slechte kniefunctie, 65-83 op een redelijke kniefunctie, 84-94 op een redelijk resultaat en 95-100 op een uitstekende kniefunctie. Dit scoresysteem wordt verkregen na 2 weken, 6 weken en 3 maanden.
Door middel van een verwachte follow-up periode van 3 maanden na de operatie afspraak.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #E21085

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren