Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk hantering av septisk artrit i knäet

1 december 2023 uppdaterad av: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Öppen vs artroskopisk behandling av septisk artrit i det vuxna infödda knäet: en prospektiv prövning

Kirurgisk excisionell debridering är stöttepelaren i behandlingen av septisk artrit med nödvändig dekompression, sköljning, debridering och partiell synovektomi. Det har dock varit stor debatt om den optimala modaliteten. De flesta kirurger utför en öppen artrotomi eller artroskopisk debridering, även om serieaspiration kan övervägas som ett alternativ under mycket begränsade omständigheter med patienter som inte kan tolerera operation. Även om öppen artrotomi ofta har använts, har det funnits ett ökande antal förespråkare för artroskopisk behandling med hänvisning till lägre återinfektionsfrekvens och bättre funktionella resultat. Det har dock funnits en brist på väldesignade prospektiva studier som jämför kirurgiska behandlingsmetoder för infödd knäseptisk artrit. Målen för denna föreliggande studie är att fastställa om artroskopisk behandling av septisk artrit i det infödda knäet resulterade i ett lägre antal operationer och en kortare vistelsetid jämfört med öppen artrotomi. Sekundära utfall inkluderade skillnader i postoperativ smärta och förbättringar i Lysholms knäpoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • University Medical Center of El Paso

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>18 år)
  • Har diagnosen septisk artrit i det ursprungliga knäet (synovialt WBC >50k eller kristallint förhöjt synovialt WBC >25 000 med hög klinisk misstanke)
  • Vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att delta i studien
  • Akristallint förhöjt synovialt WBC < 25 000
  • Kristallin artropati med förhöjt synovialt WBC men < 50 000
  • Har en historia av en tidigare knäprotes (hemiartroplastik, total knäprotes)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med bekräftad septisk artrit i det ursprungliga knäet
Procedur: Artroskopisk irrigation och debridement
Patienter med bekräftad septisk artrit som behandlats med flera små snitt för att utföra irrigation och debridering med partiell synovektomi.
Procedur: Öppen artrotomi med irrigation och debridering
Patienter med bekräftad septisk artrit behandlade med ett enda stort snitt, öppen artrotomi för att utföra irrigation och debridering med partiell synovektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal operationer för att erhålla varaktig klinisk lösning
Tidsram: Genom tidsperioden för första antagning (dagar; förväntas under 14 dagar)
Det totala antalet operationer som utförts under den första inläggningen för att erhålla lämpligt kliniskt svar och resulterande utskrivning på öppenvårdsantibiotika.
Genom tidsperioden för första antagning (dagar; förväntas under 14 dagar)
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Genom tidsperioden för första antagning (dagar; förväntas under 14 dagar)
Det totala antalet dagar under vilka patienten initialt är inlagd för att erhålla lämpligt kliniskt svar och resulterande utskrivning på öppenvårdsantibiotika.
Genom tidsperioden för första antagning (dagar; förväntas under 14 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng efter operation
Tidsram: Genom tidsperioden för första antagning (dagar; förväntas under 14 dagar)
Daglig morgon och eftermiddag visuell analog skala rapporterad av vårdpersonal. Detta värde redovisas på en skala från 0-10; en poäng på 0 indikerar ingen smärta medan 10 indikerar outhärdlig smärta
Genom tidsperioden för första antagning (dagar; förväntas under 14 dagar)
Postoperativ opioidanvändning
Tidsram: Genom tidsperioden för första antagning (dagar; förväntas under 14 dagar)
Alla patienter kommer att ha postoperativa smärtstillande mediciner som ska användas på ett stegvis sätt för att behandla sin smärta. Till exempel, om de har minimal smärta kommer de att ges tylenol medan outhärdlig smärta kommer att behandlas med opioidanalgetika. Den genomsnittliga totala postoperativa opioidanvändningen under den första inläggningen kommer att rapporteras som totalt morfinmilligramekvivalent.
Genom tidsperioden för första antagning (dagar; förväntas under 14 dagar)
Lysholm Knävåg
Tidsram: Genom förväntad uppföljningsperiod på 3 månader efter operationen.
Lysholm-poängen är ett 100-poängs poängsystem för att undersöka en patients knäspecifika symtom inklusive mekanisk låsning, instabilitet, smärta, svullnad, trappklättring och huk. Poängen ligger mellan 0-100 poäng. En poäng på <65 indikerar dålig knäfunktion, 65-83 indikerar rättvis knäfunktion, 84-94 indikerar ett rättvist resultat och 95-100 indikerar utmärkt knäfunktion. Detta poängsystem kommer att erhållas efter 2 veckor, 6 veckor och 3 månader.
Genom förväntad uppföljningsperiod på 3 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Utredare

  • Studierektor: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #E21085

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera