Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af septisk arthritis i knæet

1. december 2023 opdateret af: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Åben vs artroskopisk behandling af septisk arthritis i det voksne indfødte knæ: et prospektivt forsøg

Kirurgisk excisional debridement er grundpillen i behandlingen af ​​septisk arthritis med nødvendig dekompression, lavage, debridering og delvis synovektomi. Der har dog været stor debat om den optimale modalitet. De fleste kirurger udfører en åben artrotomi eller artroskopisk debridement, selvom seriel aspiration kan betragtes som en mulighed under meget begrænsede omstændigheder med patienter, der ikke kan tåle operation. Mens åben artrotomi ofte er blevet brugt, har der været et stigende antal fortalere for artroskopisk behandling med henvisning til lavere geninfektionsrater og bedre funktionelle resultater. Der har dog været mangel på veldesignede prospektive undersøgelser, der sammenligner kirurgiske behandlingsmodaliteter for indfødt knæ septisk arthritis. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om artroskopisk behandling af septisk arthritis i det indfødte knæ resulterede i et lavere antal operationer og en kortere liggetid sammenlignet med åben artrotomi. Sekundære resultater inkluderede forskelle i postoperative smerter og forbedringer i Lysholms knæresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • University Medical Center of El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • Har en diagnose af septisk arthritis i det oprindelige knæ (synovial WBC >50k eller krystallinsk forhøjet synovial WBC >25.000 med høj klinisk mistanke)
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
  • Krystallinsk forhøjet synovial WBC < 25.000
  • Krystallinsk artropati med forhøjet synovial WBC, men < 50.000
  • Har en historie med en tidligere knæprotese (hemiarthroplasty, total knæarthroplasty)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med bekræftet septisk arthritis i det oprindelige knæ
Procedure: Artroskopisk kunstvanding og debridement
Patienter med bekræftet septisk arthritis behandlet med flere små snit for at udføre skylning og debridering med delvis synovektomi.
Procedure: Åben artrotomi med kunstvanding og debridering
Patienter med bekræftet septisk arthritis behandlet med et enkelt stort snit, åben artrotomi for at udføre skylning og debridering med delvis synovektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal operationer for at opnå varig klinisk løsning
Tidsramme: Gennem tidsperiode for første indlæggelse (dage; forventes under 14 dage)
Det samlede antal operationer udført under den første indlæggelse for at opnå passende klinisk respons og deraf følgende udskrivning på ambulant antibiotika.
Gennem tidsperiode for første indlæggelse (dage; forventes under 14 dage)
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Gennem tidsperiode for første indlæggelse (dage; forventes under 14 dage)
Det samlede antal dage, hvor patienten initialt er indlagt for at opnå passende klinisk respons og deraf følgende udskrivning på ambulant antibiotika.
Gennem tidsperiode for første indlæggelse (dage; forventes under 14 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Gennem tidsperiode for første indlæggelse (dage; forventes under 14 dage)
Daglig morgen og eftermiddag visuel analog skala rapporteret af plejepersonalet. Denne værdi rapporteres på en skala fra 0-10; en score på 0 indikerer ingen smerte, mens 10 indikerer uudholdelig smerte
Gennem tidsperiode for første indlæggelse (dage; forventes under 14 dage)
Postoperativ opioidbrug
Tidsramme: Gennem tidsperiode for første indlæggelse (dage; forventes under 14 dage)
Alle patienter vil have postoperativ smertestillende medicin, som skal bruges på en trinvis måde til at behandle deres smerter. For eksempel, hvis de har minimal smerte, vil de få tylenol, mens uudholdelige smerter vil blive behandlet med opioidanalgetika. Den gennemsnitlige samlede postoperative opioidbrug under den første indlæggelse vil blive rapporteret som total morfinmilligramækvivalent.
Gennem tidsperiode for første indlæggelse (dage; forventes under 14 dage)
Lysholm Knæskala
Tidsramme: Gennem forventet opfølgningsperiode på 3 måneder efter operationen.
Lysholm-scoren er et 100-points scoringssystem til undersøgelse af en patients knæspecifikke symptomer, herunder mekanisk låsning, ustabilitet, smerte, hævelse, trappegang og hug på hug. Scoringen ligger mellem 0-100 point. En score på <65 indikerer dårlig knæfunktion, 65-83 indikerer fair knæfunktion, 84-94 indikerer et rimeligt resultat, og 95-100 indikerer fremragende knæfunktion. Dette scoringssystem opnås efter 2 uger, 6 uger og 3 måneder.
Gennem forventet opfølgningsperiode på 3 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Efterforskere

  • Studieleder: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #E21085

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk arthritis

Kliniske forsøg med Artroskopisk kunstvanding og debridement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner