Polven septisen niveltulehduksen kirurginen hoito
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Septisen niveltulehduksen avoin vs artrroskooppinen hoito aikuisten syntyperäisessä polvessa: tuleva kokeilu
Kirurginen leikkausleikkaus on septisen niveltulehduksen hoidon peruspilari, johon kuuluu tarvittava dekompressio, huuhtelu, debridement ja osittainen synoveektomia.
Optimaalisesta toimintatavasta on kuitenkin käyty paljon keskustelua.
Useimmat kirurgit suorittavat avoimen artrotomia tai artrroskooppisen debridementin, vaikka sarjaimua voidaan harkita vaihtoehtona hyvin rajoitetuissa olosuhteissa potilailla, jotka eivät siedä leikkausta.
Vaikka avointa artrotomiaa on käytetty usein, artroskopisen hoidon kannattajat ovat yhä useammin vedonneet pienempään uudelleeninfektioon ja parempiin toiminnallisiin tuloksiin.
Hyvin suunniteltuja prospektiivisia tutkimuksia, joissa verrataan natiivin polven septisen niveltulehduksen kirurgisia hoitomuotoja, ei kuitenkaan ole ollut.
Tämän esillä olevan tutkimuksen tavoitteena on määrittää, johtiko septisen niveltulehduksen artroskooppinen hoito alkuperäisessä polvessa pienempään määrään leikkauksia ja lyhyempään oleskeluun verrattuna avoimeen artrotomiaan.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät erot leikkauksen jälkeisessä kivussa ja parannukset Lysholmin polvipisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- University Medical Center of El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Sinulla on diagnosoitu alkuperäisen polven septinen niveltulehdus (synoviaalinen valkosolupitoisuus > 50 000 tai kiteinen kohonnut nivelvalkosolu > 25 000 suurella kliinisellä epäilyllä)
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Kiteinen kohonnut nivelkalvon valkosoluarvo < 25 000
- Kiteinen artropatia, jossa on kohonnut nivelsolujen valkosoluja, mutta < 50 000
- sinulla on aiempi polviproteesi (hemiartroplastia, polven kokonaisartroplastia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on vahvistettu polven septinen niveltulehdus
|
Potilaat, joilla on todettu septinen niveltulehdus, joille tehtiin useita pieniä viiltoja huuhtelu- ja puhdistusaineleikkauksella osittaisella synoveektomialla.
Potilaat, joilla on varmistettu septinen niveltulehdus, joita hoidetaan yhdellä suurella viillolla, avataan artrotomia huuhtelu- ja debridementin suorittamiseksi osittaisella nivelleikkauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausten määrä kestävän kliinisen ratkaisun saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen sisäänpääsyn ajan (päiviä; odotettavissa alle 14 päivää)
|
Ensimmäisen vastaanoton aikana suoritettujen leikkausten kokonaismäärä asianmukaisen kliinisen vasteen ja siitä johtuvan kotiutuksen saamiseksi avohoidon antibiooteilla.
|
Ensimmäisen sisäänpääsyn ajan (päiviä; odotettavissa alle 14 päivää)
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen sisäänpääsyn ajan (päiviä; odotettavissa alle 14 päivää)
|
Niiden päivien kokonaismäärä, joina potilas on alun perin otettu hoitoon asianmukaisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi ja siitä johtuvan kotiutuksen saamiseksi avohoidolla annettavalla antibiootilla.
|
Ensimmäisen sisäänpääsyn ajan (päiviä; odotettavissa alle 14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisen sisäänpääsyn ajan (päiviä; odotettavissa alle 14 päivää)
|
Hoitohenkilökunnan raportoima päivittäinen aamu- ja iltapäivän visuaalinen analoginen asteikko.
Tämä arvo ilmoitetaan asteikolla 0-10; pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, kun taas 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua
|
Ensimmäisen sisäänpääsyn ajan (päiviä; odotettavissa alle 14 päivää)
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen sisäänpääsyn ajan (päiviä; odotettavissa alle 14 päivää)
|
Kaikilla potilailla on leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet, joita tulee käyttää vaiheittain kivun hoitoon.
Esimerkiksi, jos heillä on minimaalista kipua, heille annetaan tylenolia, kun taas sietämätöntä kipua hoidetaan opioidikipulääkeillä.
Keskimääräinen opioidien kokonaiskäyttö leikkauksen jälkeen ensimmäisen vastaanoton aikana ilmoitetaan morfiinin kokonaismilligrammaekvivalentteina.
|
Ensimmäisen sisäänpääsyn ajan (päiviä; odotettavissa alle 14 päivää)
|
|
Lysholmin polvivaaka
Aikaikkuna: Ennakoitu seurantajakso 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lysholm-pisteytys on 100 pisteen pisteytysjärjestelmä, jolla tutkitaan potilaan polvikohtaisia oireita, kuten mekaanista lukitusta, epävakautta, kipua, turvotusta, portaiden kiipeämistä ja kyykkyä.
Pisteet ovat 0-100 pistettä.
Pistemäärä <65 tarkoittaa huonoa polven toimintaa, 65-83 tarkoittaa hyvää polven toimintaa, 84-94 tarkoittaa reilua lopputulosta ja 95-100 osoittaa polven erinomaista toimintaa.
Tämä pisteytysjärjestelmä saadaan 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Ennakoitu seurantajakso 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hunter JG, Gross JM, Dahl JD, Amsdell SL, Gorczyca JT. Risk factors for failure of a single surgical debridement in adults with acute septic arthritis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Apr 1;97(7):558-64. doi: 10.2106/JBJS.N.00593.
- Bohler C, Dragana M, Puchner S, Windhager R, Holinka J. Treatment of septic arthritis of the knee: a comparison between arthroscopy and arthrotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Oct;24(10):3147-3154. doi: 10.1007/s00167-015-3659-8. Epub 2015 May 28.
- Wirtz DC, Marth M, Miltner O, Schneider U, Zilkens KW. Septic arthritis of the knee in adults: treatment by arthroscopy or arthrotomy. Int Orthop. 2001;25(4):239-41. doi: 10.1007/s002640100226.
- Aim F, Delambre J, Bauer T, Hardy P. Efficacy of arthroscopic treatment for resolving infection in septic arthritis of native joints. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Feb;101(1):61-4. doi: 10.1016/j.otsr.2014.11.010. Epub 2015 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #E21085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .