Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba septické artritidy kolena

1. prosince 2023 aktualizováno: Matthew Wells, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Otevřená vs artroskopická léčba septické artritidy u dospělého nativního kolena: Prospektivní studie

Chirurgický excizní debridement je základním pilířem léčby septické artritidy s nezbytnou dekompresí, laváží, debridementem a částečnou synovektomií. O optimální modalitě se však vedly značné diskuse. Většina chirurgů provádí otevřenou artrotomii nebo artroskopický debridement, i když sériovou aspiraci lze za velmi omezených okolností u pacientů, kteří netolerují operaci, považovat za možnost. Zatímco otevřená artrotomie byla často využívána, stále více stoupenců artroskopické léčby uvádělo nižší míru reinfekce a lepší funkční výsledky. Existuje však nedostatek dobře navržených prospektivních studií srovnávajících modality chirurgické léčby u nativní septické artritidy kolena. Cílem této studie je zjistit, zda artroskopická léčba septické artritidy v nativním koleni vedla k nižšímu počtu operací a kratší době pobytu ve srovnání s otevřenou artrotomií. Sekundární výsledky zahrnovaly rozdíly v pooperační bolesti a zlepšení skóre Lysholmova kolena.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • University Medical Center of El Paso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let)
  • Mají diagnózu septické artritidy nativního kolena (synoviální WBC > 50 000 nebo akrystalické zvýšené synoviální WBC > 25 000 s vysokým klinickým podezřením)
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie
  • Akrystalické zvýšené synoviální WBC < 25 000
  • Krystalická artropatie se zvýšenými synoviálními WBC, ale < 50 000
  • Mít v minulosti protézu kolena (hemiartroplastika, totální endoprotéza kolena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s potvrzenou septickou artritidou nativního kolena
Postup: Artroskopická irigace a debridement
Pacienti s potvrzenou septickou artritidou léčení několika malými řezy k provedení irigace a debridementu s částečnou synovektomií.
Postup: Otevřená artrotomie s irigací a debridementem
Pacienti s potvrzenou septickou artritidou léčeni jednou velkou incizí, otevřenou artrotomií k provedení irigace a debridementu s částečnou synovektomií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet operací k dosažení trvalého klinického rozlišení
Časové okno: Přes časové období prvního přijetí (dny; očekává se méně než 14 dní)
Celkový počet operací provedených během prvotního přijetí za účelem získání odpovídající klinické odpovědi a následného propuštění na ambulantní antibiotika.
Přes časové období prvního přijetí (dny; očekává se méně než 14 dní)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Přes časové období prvního přijetí (dny; očekává se méně než 14 dní)
Celkový počet dní, ve kterých je pacient původně přijat za účelem získání odpovídající klinické odpovědi a následného propuštění na ambulantní antibiotika.
Přes časové období prvního přijetí (dny; očekává se méně než 14 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Přes časové období prvního přijetí (dny; očekává se méně než 14 dní)
Denní ranní a odpolední vizuální analogová stupnice hlášená ošetřovatelským personálem. Tato hodnota se uvádí na stupnici 0-10; skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest
Přes časové období prvního přijetí (dny; očekává se méně než 14 dní)
Pooperační užívání opioidů
Časové okno: Přes časové období prvního přijetí (dny; očekává se méně než 14 dní)
Všichni pacienti budou mít pooperační léky proti bolesti, které mají být používány postupným způsobem k léčbě jejich bolesti. Pokud mají například minimální bolest, bude jim podán tylenol, zatímco nesnesitelná bolest bude léčena opioidními analgetiky. Průměrná celková pooperační spotřeba opioidů během prvního přijetí bude vykazována jako ekvivalent celkového miligramu morfinu.
Přes časové období prvního přijetí (dny; očekává se méně než 14 dní)
Lysholmova kolenní stupnice
Časové okno: Prostřednictvím předpokládané doby sledování 3 měsíce po operaci.
Lysholmovo skóre je 100bodový bodovací systém pro vyšetření pacientových symptomů specifických pro koleno, včetně mechanického blokování, nestability, bolesti, otoku, lezení do schodů a dřepu. Bodování je mezi 0-100 body. Skóre <65 znamená špatnou funkci kolena, 65-83 znamená dobrou funkci kolena, 84-94 znamená dobrý výsledek a 95-100 znamená vynikající funkci kolena. Tento bodovací systém se získá po 2 týdnech, 6 týdnech a 3 měsících.
Prostřednictvím předpokládané doby sledování 3 měsíce po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adam Adler, MD, Texas Tech University Health Sciences Center of El Paso

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #E21085

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit