このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症による死亡率の危険因子 (RF-COVID)

2021年11月7日 更新者:Teodoro Marcianò

新型コロナウイルス感染症による死亡率の危険因子:前向き観察研究

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは世界中の病院に大きな負担を与えています。 最初の症状 (通常はインフルエンザに似た症状) が始まってから 7 ~ 10 日後に臨床状態が急速に悪化するため、2 段階の病気が考えられています。 臨床症状の悪化を予測することは、高リスク患者に対する大規模な取り組みに取り組むのに役立つ可能性がある。

昨年、ほとんどの観察研究(一般に遡及的)が実施され、年齢、肥満、男性の性別、心血管疾患、COPD、糖尿病などのいくつかの危険因子が特定されました。

研究の目標は、ピアチェンツァ病院(イタリア)の救急医学病棟に入院した患者から、さまざまな量の臨床データ、生体測定データ、検査データ、放射線データを体系的に収集し、どのような特徴が死亡リスクの上昇に関連しているかを前向きに分析することである。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Emilia-Romagna
      • Piacenza、Emilia-Romagna、イタリア、29121
        • Azienda USL di Piacenza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

救急科から病棟に入院したすべての患者がこの研究に参加するよう提案されています。

救急病棟に入院した患者は、どの重症度でも呼吸不全を伴う新型コロナウイルス肺炎を患っており、PaO2/FiO2 比はおよそ 100 ~ 300 です。 重症患者の有病率は、地域社会で診断された患者数、ひいては世界の入院者数に応じて変化します。 この研究は 1 年間にわたって実施される予定です。

説明

包含基準:

  • ピアチェンツァ病院救急科からの救急病棟への入院(イタリア)
  • 救急科での鼻咽頭ぬぐい液から得られた分子検査により新型コロナウイルス感染症の診断が確認された
  • 18歳以上

除外基準:

  • 神経学的症状によりインフォームドコンセントを得ることができない場合。
  • 患者がインフォームドコンセントへの署名を拒否した場合
  • 研究者が入院後 24 時間以内に患者を募集できないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:入院から28日後
入院後最初の28日間に何らかの原因で死亡した患者の数
入院から28日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
侵襲的換気の必要性
時間枠:入院から15日後
入院後最初の15日間に侵襲的換気が必要な患者の数
入院から15日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月15日

一次修了 (実際)

2021年11月7日

研究の完了 (実際)

2021年11月7日

試験登録日

最初に提出

2021年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月5日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月7日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する