Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for COVID-19-dødelighed (RF-COVID)

7. november 2021 opdateret af: Teodoro Marcianò

Risikofaktorer for COVID-19-dødelighed: en prospektiv observationsundersøgelse

COVID-19-pandemien har belastet hospitaler over hele verden dybt. En to-trins sygdom er blevet antaget på grund af hurtig forværring af klinisk status efter 7-10 dage fra begyndelsen af ​​de første symptomer, generelt influenzalignende symptomer. Forudsigelse af klinisk forværring kan bidrage til at løse store indsatser over for patienter med højere risiko.

I løbet af det sidste år er de fleste observationsstudier, generelt retrospektive, blevet udført, som identificerer nogle risikofaktorer såsom alder, fedme, mandligt køn, hjerte-kar-sygdomme, KOL, diabetes osv.

Undersøgelsens mål er systematisk at indsamle en varieret mængde af kliniske, biometriske, laboratorie- og radiologiske data fra patienter indlagt på akutmedicinsk afdeling på Piacenza Hospital (Italien), for prospektivt at analysere, hvilke egenskaber der er forbundet med højere risiko for dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på afdelingen fra Akutmodtagelsen foreslås at deltage i undersøgelsen.

Patienter indlagt på akutmedicinsk afdeling har en COVID-19-lungebetændelse med respirationssvigt på et hvilket som helst stadium af sværhedsgrad, med et PaO2/FiO2-forhold på cirka mellem 100 og 300. Forekomsten af ​​alvorlige tilfælde ændrer sig i overensstemmelse med antallet af diagnosticerede tilfælde i samfundet og følgelig med det globale antal indlæggelser på hospitalet. Undersøgelsen er beregnet til at blive gennemført over en periode på 1 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på akutmedicinsk afdeling fra akutafdelingen på Piacenza Hospital (Italien)
  • Bekræftet COVID-19-diagnose gennem molekylær test opnået fra næse-pharyngeale podninger i Akutafdelingen
  • Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at indhente et informeret samtykke på grund af neurologiske forhold.
  • patientens afvisning af at underskrive det informerede samtykke
  • forskeres manglende evne til at rekruttere patienten i de første 24 timer fra indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 28 dage efter indlæggelsen
Antal patienter, der dør uanset årsag i de første 28 dage efter indlæggelsen
28 dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for invasiv ventilation
Tidsramme: 15 dage efter indlæggelsen
Antal patienter, der har behov for invasiv ventilation i de første 15 dage efter indlæggelsen
15 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teodoro Marcianò

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF-COVID-AUSLPC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner