Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 halálozás kockázati tényezői (RF-COVID)

2021. november 7. frissítette: Teodoro Marcianò

A COVID-19 mortalitás kockázati tényezői: prospektív megfigyelési tanulmány

A COVID-19 világjárvány világszerte súlyosan megterhelte a kórházakat. Kétstádiumú betegséget feltételeztek a klinikai állapot gyors romlása miatt, az első, általában influenzaszerű tünetek megjelenésétől számított 7-10 napon belül. A klinikai rosszabbodás előrejelzése segíthet a nagyobb kockázatú betegek felé irányuló jelentős erőfeszítések kezelésében.

Az elmúlt évben a legtöbb megfigyeléses, általában retrospektív vizsgálatot végeztek, amelyek olyan kockázati tényezőket azonosítottak, mint az életkor, az elhízás, a férfi nem, a szív- és érrendszeri betegségek, a COPD, a cukorbetegség stb.

A vizsgálat célja változatos mennyiségű klinikai, biometrikus, laboratóriumi és radiológiai adatok szisztematikus összegyűjtése a Piacenza Kórház (Olaszország) Sürgősségi Osztályán felvett betegektől annak prospektív elemzése érdekében, hogy mely jellemzők kapcsolódnak a magasabb halálozási kockázathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Olaszország, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sürgősségi osztályról az osztályra felvett összes beteget javasoljuk a vizsgálatban való részvételre.

A sürgősségi osztályra felvett betegek COVID-19 tüdőgyulladásban szenvednek, bármilyen súlyosságú légzési elégtelenséggel, a PaO2/FiO2 arány körülbelül 100 és 300 között van. A súlyos megbetegedések prevalenciája a közösségben diagnosztizált esetek számától és ennek következtében a kórházi felvételek globális számától függően változik. A vizsgálatot 1 éven keresztül tervezik lefolytatni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel a sürgősségi osztályra a Piacenza Kórház sürgősségi osztályáról (Olaszország)
  • Megerősített COVID-19 diagnózis a sürgősségi osztályon az orr-garat tamponokból nyert molekuláris teszttel
  • 18 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai állapotok miatt képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni.
  • a beteg megtagadja a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását
  • a kutatók képtelenek toborozni a beteget a felvételtől számított első 24 órában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozási ráta
Időkeret: 28 nappal a felvétel után
Azon betegek száma, akik bármilyen okból meghaltak a felvételt követő első 28 napban
28 nappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Invazív lélegeztetés szükséges
Időkeret: 15 nappal a felvétel után
Azon betegek száma, akiknek invazív lélegeztetésre van szükségük a felvételt követő első 15 napban
15 nappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teodoro Marcianò

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RF-COVID-AUSLPC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel