Factores de riesgo de mortalidad por COVID-19 (RF-COVID)
Factores de riesgo de mortalidad por COVID-19: un estudio observacional prospectivo
La pandemia de COVID-19 ha afectado profundamente a los hospitales de todo el mundo. Se ha planteado la hipótesis de una enfermedad en dos etapas debido al rápido empeoramiento del estado clínico después de 7 a 10 días desde el comienzo de los primeros síntomas, generalmente síntomas similares a los de la gripe. Predecir el empeoramiento clínico podría ayudar a abordar los principales esfuerzos hacia los pacientes de mayor riesgo.
Durante el último año se han realizado la mayoría de estudios observacionales, generalmente retrospectivos, identificando algunos factores de riesgo como la edad, la obesidad, el sexo masculino, las enfermedades cardiovasculares, la EPOC, la diabetes, etc.
El objetivo del estudio es recoger sistemáticamente una variada cantidad de datos clínicos, biométricos, de laboratorio y radiológicos de los pacientes ingresados en el Servicio de Urgencias del Hospital de Piacenza (Italia), con el fin de analizar prospectivamente qué características se asocian a un mayor riesgo de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Emilia-Romagna
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Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
- Azienda USL di Piacenza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se propone participar en el estudio a todos los pacientes ingresados en planta desde el Servicio de Urgencias.
Los pacientes ingresados en el Servicio de Medicina de Urgencias presentan una neumonía por COVID-19 con insuficiencia respiratoria en cualquier grado de gravedad, con un cociente PaO2/FiO2 aproximadamente entre 100 y 300. La prevalencia de casos graves cambia de acuerdo con el número de casos diagnosticados en la comunidad y, en consecuencia, con el número global de ingresos hospitalarios. El estudio se pretende realizar durante un período de 1 año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en la Sala de Medicina de Urgencias del Servicio de Urgencias del Hospital de Piacenza (Italia)
- Diagnóstico confirmado de COVID-19 mediante prueba molecular obtenida de hisopos nasales-faríngeos en el Servicio de Urgencias
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- incapacidad para obtener un consentimiento informado debido a condiciones neurológicas.
- negativa del paciente a firmar el consentimiento informado
- incapacidad de los investigadores para reclutar al paciente en las primeras 24 horas desde el ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días después de la admisión
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Número de pacientes que fallecen por cualquier causa en los primeros 28 días posteriores al ingreso
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28 días después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de ventilación invasiva
Periodo de tiempo: 15 días después de la admisión
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Número de pacientes que precisan ventilación invasiva en los primeros 15 días tras el ingreso
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15 días después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- RF-COVID-AUSLPC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .