COVID-19 死亡率的风险因素 (RF-COVID)
2021年11月7日 更新者：Teodoro Marcianò
COVID-19 死亡率的风险因素：一项前瞻性观察研究
COVID-19 大流行给世界各地的医院带来了沉重负担。 由于从第一个症状（通常是流感样症状）开始 7-10 天后临床状态迅速恶化，已经假设了一种两阶段疾病。 预测临床恶化可能有助于解决针对高风险患者的重大努力。
在过去的一年中，进行了大多数观察性研究，通常是回顾性研究，确定了一些风险因素，例如年龄、肥胖、男性、心血管疾病、慢性阻塞性肺病、糖尿病等。
该研究的目标是系统地收集来自皮亚琴察医院（意大利）急诊内科病房的患者的各种临床、生物特征、实验室和放射学数据，以便前瞻性地分析哪些特征与更高的死亡风险相关。
研究概览
地位
终止
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Emilia-Romagna
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Piacenza、Emilia-Romagna、意大利、29121
- Azienda USL di Piacenza
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有从急诊科收治到病房的患者都被提议参加该研究。
入住急诊内科病房的患者患有 COVID-19 肺炎，伴有任何严重程度的呼吸衰竭，PaO2/FiO2 比率大约在 100 到 300 之间。 重症病例的患病率会随着社区确诊病例数的变化而变化，进而随着全球入院人数的变化而变化。 该研究计划在 1 年的时间内进行。
描述
纳入标准：
- 从皮亚琴察医院急诊科转入急诊内科病房（意大利）
- 通过急诊科鼻咽拭子的分子检测确诊 COVID-19
- 18岁以上
排除标准：
- 由于神经系统疾病无法获得知情同意。
- 患者拒绝签署知情同意书
- 研究人员无法在入院后的前 24 小时内招募患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：入院后28天
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入院后 28 天内因任何原因死亡的患者人数
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入院后28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要有创通气
大体时间：入院后15天
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入院后15天内需要有创通气的患者人数
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入院后15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月7日
研究完成 (实际的)
2021年11月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月7日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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