Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs de risque de mortalité par COVID-19 (RF-COVID)

7 novembre 2021 mis à jour par: Teodoro Marcianò

Facteurs de risque de mortalité par COVID-19 : une étude observationnelle prospective

La pandémie de COVID-19 a lourdement pesé sur les hôpitaux du monde entier. Une maladie en deux étapes a été émise en raison d'une aggravation rapide de l'état clinique 7 à 10 jours après le début des premiers symptômes, généralement des symptômes pseudo-grippaux. La prédiction de l'aggravation clinique pourrait aider à adresser des efforts importants envers les patients à haut risque.

Au cours de la dernière année, la plupart des études observationnelles, généralement rétrospectives, ont été menées, identifiant certains facteurs de risque tels que l'âge, l'obésité, le sexe masculin, les maladies cardiovasculaires, la MPOC, le diabète, etc.

L'objectif de l'étude est de collecter systématiquement une quantité variée de données cliniques, biométriques, de laboratoire et radiologiques auprès de patients admis au service de médecine d'urgence de l'hôpital de Piacenza (Italie), afin d'analyser de manière prospective quelles caractéristiques sont associées à un risque plus élevé de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italie, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis dans le service depuis le service des urgences sont proposés pour participer à l'étude.

Les patients admis au service de médecine d'urgence ont une pneumonie COVID-19 avec insuffisance respiratoire à tout stade de gravité, avec un rapport PaO2/FiO2 compris entre 100 et 300 environ. La prévalence des cas graves évolue en fonction du nombre de cas diagnostiqués dans la communauté et par conséquent du nombre global d'admissions à l'hôpital. L'étude est prévue pour être menée sur une période de 1 an.

La description

Critère d'intégration:

  • Admission au service de médecine d'urgence du service des urgences de l'hôpital de Piacenza (Italie)
  • Diagnostic COVID-19 confirmé par un test moléculaire obtenu à partir d'écouvillons naso-pharyngés au service des urgences
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • incapacité d'obtenir un consentement éclairé en raison de troubles neurologiques.
  • refus du patient de signer le consentement éclairé
  • incapacité des chercheurs à recruter le patient dans les 24 premières heures suivant l'admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: 28 jours après l'admission
Nombre de patients décédés, quelle qu'en soit la cause, dans les 28 premiers jours suivant l'admission
28 jours après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin de ventilation invasive
Délai: 15 jours après l'admission
Nombre de patients nécessitant une ventilation invasive dans les 15 premiers jours après l'admission
15 jours après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teodoro Marcianò

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RF-COVID-AUSLPC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner