- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04786808
Rizikové faktory pro úmrtnost na COVID-19 (RF-COVID)
Rizikové faktory pro úmrtnost na COVID-19: prospektivní observační studie
Pandemie COVID-19 hluboce zatížila nemocnice po celém světě. Předpokládá se dvoufázové onemocnění v důsledku rychlého zhoršení klinického stavu po 7-10 dnech od začátku prvních příznaků, obecně příznaků podobných chřipce. Předvídání klinického zhoršení by mohlo pomoci zaměřit se na velké úsilí směrem k pacientům s vyšším rizikem.
Během posledního roku byla provedena většina observačních studií, obecně retrospektivních, identifikujících některé rizikové faktory, jako je věk, obezita, mužské pohlaví, kardiovaskulární onemocnění, CHOPN, diabetes atd.
Cílem studie je systematicky sbírat pestré množství klinických, biometrických, laboratorních a radiologických dat od pacientů přijatých na oddělení urgentní medicíny v nemocnici Piacenza (Itálie), aby bylo možné prospektivně analyzovat, jaké charakteristiky jsou spojeny s vyšším rizikem úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Emilia-Romagna
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Itálie, 29121
- Azienda USL di Piacenza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
K účasti ve studii jsou navrženi všichni pacienti přijatí na oddělení z oddělení urgentního příjmu.
Pacienti přijatí na oddělení urgentní medicíny mají zápal plic COVID-19 s respiračním selháním v jakékoli fázi závažnosti, s poměrem PaO2/FiO2 přibližně mezi 100 a 300. Prevalence závažných případů se mění v závislosti na počtu případů diagnostikovaných v komunitě a následně na celkovém počtu přijetí do nemocnice. Studie má být provedena po dobu 1 roku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup na oddělení urgentní medicíny z urgentního příjmu nemocnice Piacenza (Itálie)
- Potvrzená diagnóza COVID-19 pomocí molekulárního testu získaného z nosohltanových výtěrů na oddělení urgentního příjmu
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- nemožnost získat informovaný souhlas kvůli neurologickým onemocněním.
- odmítnutí pacienta podepsat informovaný souhlas
- neschopnost výzkumníků získat pacienta během prvních 24 hodin od přijetí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní po přijetí
|
Počet pacientů, kteří zemřou z jakékoli příčiny během prvních 28 dnů po přijetí
|
28 dní po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potřeba invazivní ventilace
Časové okno: 15 dní po přijetí
|
Počet pacientů, kteří potřebují invazivní ventilaci v prvních 15 dnech po přijetí
|
15 dní po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- RF-COVID-AUSLPC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy