Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro úmrtnost na COVID-19 (RF-COVID)

7. listopadu 2021 aktualizováno: Teodoro Marcianò

Rizikové faktory pro úmrtnost na COVID-19: prospektivní observační studie

Pandemie COVID-19 hluboce zatížila nemocnice po celém světě. Předpokládá se dvoufázové onemocnění v důsledku rychlého zhoršení klinického stavu po 7-10 dnech od začátku prvních příznaků, obecně příznaků podobných chřipce. Předvídání klinického zhoršení by mohlo pomoci zaměřit se na velké úsilí směrem k pacientům s vyšším rizikem.

Během posledního roku byla provedena většina observačních studií, obecně retrospektivních, identifikujících některé rizikové faktory, jako je věk, obezita, mužské pohlaví, kardiovaskulární onemocnění, CHOPN, diabetes atd.

Cílem studie je systematicky sbírat pestré množství klinických, biometrických, laboratorních a radiologických dat od pacientů přijatých na oddělení urgentní medicíny v nemocnici Piacenza (Itálie), aby bylo možné prospektivně analyzovat, jaké charakteristiky jsou spojeny s vyšším rizikem úmrtnosti.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Itálie, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti ve studii jsou navrženi všichni pacienti přijatí na oddělení z oddělení urgentního příjmu.

Pacienti přijatí na oddělení urgentní medicíny mají zápal plic COVID-19 s respiračním selháním v jakékoli fázi závažnosti, s poměrem PaO2/FiO2 přibližně mezi 100 a 300. Prevalence závažných případů se mění v závislosti na počtu případů diagnostikovaných v komunitě a následně na celkovém počtu přijetí do nemocnice. Studie má být provedena po dobu 1 roku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na oddělení urgentní medicíny z urgentního příjmu nemocnice Piacenza (Itálie)
  • Potvrzená diagnóza COVID-19 pomocí molekulárního testu získaného z nosohltanových výtěrů na oddělení urgentního příjmu
  • Věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost získat informovaný souhlas kvůli neurologickým onemocněním.
  • odmítnutí pacienta podepsat informovaný souhlas
  • neschopnost výzkumníků získat pacienta během prvních 24 hodin od přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní po přijetí
Počet pacientů, kteří zemřou z jakékoli příčiny během prvních 28 dnů po přijetí
28 dní po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba invazivní ventilace
Časové okno: 15 dní po přijetí
Počet pacientů, kteří potřebují invazivní ventilaci v prvních 15 dnech po přijetí
15 dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy
3
Předplatit