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Fattori di rischio per la mortalità da COVID-19 (RF-COVID)

7 novembre 2021 aggiornato da: Teodoro Marcianò

Fattori di rischio per la mortalità da COVID-19: uno studio osservazionale prospettico

La pandemia di COVID-19 ha profondamente gravato sugli ospedali di tutto il mondo. È stata ipotizzata una malattia a due stadi per rapido peggioramento del quadro clinico dopo 7-10 giorni dall'esordio dei primi sintomi, generalmente simil-influenzali. La previsione del peggioramento clinico potrebbe aiutare a indirizzare i maggiori sforzi verso i pazienti ad alto rischio.

Nell'ultimo anno sono stati condotti la maggior parte degli studi osservazionali, generalmente retrospettivi, che hanno individuato alcuni fattori di rischio quali età, obesità, sesso maschile, malattie cardiovascolari, BPCO, diabete ecc.

L'obiettivo dello studio è quello di raccogliere sistematicamente una variegata quantità di dati clinici, biometrici, di laboratorio e radiologici da pazienti ricoverati presso il Reparto di Medicina d'Urgenza dell'Ospedale di Piacenza (Italia), al fine di analizzare in modo prospettico quali caratteristiche sono associate a un più alto rischio di mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in reparto dal Pronto Soccorso sono proposti a partecipare allo studio.

I pazienti ricoverati in Pronto Soccorso presentano una polmonite da COVID-19 con insufficienza respiratoria in qualsiasi stadio di gravità, con un rapporto PaO2/FiO2 compreso tra 100 e 300 circa. La prevalenza dei casi gravi varia in base al numero di casi diagnosticati nella comunità e di conseguenza al numero globale di ricoveri ospedalieri. Lo studio è destinato a essere condotto per un periodo di 1 anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in Medicina d'Urgenza del Pronto Soccorso dell'Ospedale di Piacenza (Italia)
  • Diagnosi confermata di COVID-19 tramite test molecolare ottenuto da tamponi naso-faringei del Pronto Soccorso
  • Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di ottenere un consenso informato a causa di condizioni neurologiche.
  • rifiuto del paziente di firmare il consenso informato
  • impossibilità dei ricercatori di reclutare il paziente nelle prime 24 ore dal ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero
Numero di pazienti che muoiono per qualsiasi causa nei primi 28 giorni dopo il ricovero
28 giorni dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di ventilazione invasiva
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il ricovero
Numero di pazienti che necessitano di ventilazione invasiva nei primi 15 giorni dopo il ricovero
15 giorni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teodoro Marcianò

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RF-COVID-AUSLPC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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