- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04786808
COVID-19 사망률의 위험 요인 (RF-COVID)
COVID-19 사망률에 대한 위험 요인: 전향적 관찰 연구
코로나19 팬데믹은 전 세계 병원에 막대한 부담을 안겨주고 있습니다. 2단계 질병은 일반적으로 독감과 유사한 첫 증상이 시작된 후 7-10일 후에 임상 상태가 빠르게 악화되기 때문에 가설이 세워졌습니다. 임상 악화를 예측하면 고위험 환자에 대한 주요 노력을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
지난 1년 동안 일반적으로 후향적인 대부분의 관찰 연구가 수행되어 연령, 비만, 남성, 심혈관 질환, COPD, 당뇨병 등과 같은 일부 위험 요인을 식별했습니다.
연구 목표는 Piacenza 병원(이탈리아)의 응급 의학 병동에 입원한 환자로부터 다양한 양의 임상, 생체 인식, 실험실 및 방사선 데이터를 체계적으로 수집하여 어떤 특성이 높은 사망 위험과 관련이 있는지 전향적으로 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Emilia-Romagna
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Piacenza, Emilia-Romagna, 이탈리아, 29121
- Azienda USL di Piacenza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
응급실에서 병동에 입원한 모든 환자는 연구에 참여하도록 제안됩니다.
응급 의학 병동에 입원한 환자는 PaO2/FiO2 비율이 약 100에서 300 사이인 중증도의 모든 단계에서 호흡 부전이 있는 COVID-19 폐렴이 있습니다. 중증 사례의 유병률은 지역사회에서 진단된 사례 수와 결과적으로 전 세계 병원 입원 수에 따라 달라집니다. 연구는 1년에 걸쳐 수행될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 이탈리아 피아첸자 병원 응급실 응급의학과 입원
- 응급실에서 비강-인두 면봉으로 채취한 분자검사를 통해 코로나19 확진 판정
- 18세 이상
제외 기준:
- 신경학적 상태로 인해 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
- 정보에 입각한 동의서 서명에 대한 환자의 거부
- 연구원이 입원 후 처음 24시간 동안 환자를 모집할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 입학 후 28일
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입원 후 첫 28일 동안 어떤 이유로든 사망한 환자 수
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입학 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 환기의 필요성
기간: 입학 후 15일
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입원 후 15일 이내 침습적 인공호흡이 필요한 환자 수
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입학 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RF-COVID-AUSLPC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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