Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for COVID-19-dødelighet (RF-COVID)

7. november 2021 oppdatert av: Teodoro Marcianò

Risikofaktorer for COVID-19-dødelighet: en prospektiv observasjonsstudie

COVID-19-pandemien har tynget sykehus over hele verden dypt. En to-trinns sykdom har blitt antatt på grunn av rask forverring av klinisk status etter 7-10 dager fra begynnelsen av de første symptomene, generelt influensalignende symptomer. Å forutsi klinisk forverring kan bidra til å adressere større innsats mot pasienter med høyere risiko.

I løpet av det siste året har de fleste observasjonsstudier, generelt retrospektive, blitt utført, og identifisert noen risikofaktorer som alder, fedme, mannlig kjønn, hjerte- og karsykdommer, KOLS, diabetes etc.

Målet med studien er å samle systematisk en variert mengde kliniske, biometriske, laboratorie- og radiologiske data fra pasienter innlagt på akuttmedisinsk avdeling ved Piacenza sykehus (Italia), for prospektivt å analysere hvilke egenskaper som er assosiert med høyere risiko for dødelighet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på avdelingen fra Legevakten foreslås å delta i studien.

Pasienter innlagt på akuttmedisinsk avdeling har en COVID-19-lungebetennelse med respirasjonssvikt på et hvilket som helst stadium av alvorlighetsgrad, med et PaO2/FiO2-forhold omtrent mellom 100 og 300. Prevalensen av alvorlige tilfeller endres i henhold til antall tilfeller diagnostisert i samfunnet og følgelig med det globale antallet innleggelser på sykehus. Studien er ment å gjennomføres over en periode på 1 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse til akuttmedisinsk avdeling fra akuttavdelingen ved Piacenza sykehus (Italia)
  • Bekreftet COVID-19-diagnose gjennom molekylær test hentet fra nese-pharyngeale vattpinner i legevakten
  • Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å innhente et informert samtykke på grunn av nevrologiske forhold.
  • pasientens avslag på å signere det informerte samtykket
  • manglende evne hos forskere til å rekruttere pasienten de første 24 timene fra innleggelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse
Antall pasienter som dør uansett årsak i løpet av de første 28 dagene etter innleggelse
28 dager etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for invasiv ventilasjon
Tidsramme: 15 dager etter innleggelse
Antall pasienter som trenger invasiv ventilasjon de første 15 dagene etter innleggelse
15 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teodoro Marcianò

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RF-COVID-AUSLPC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere