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Risikofaktoren für die COVID-19-Mortalität (RF-COVID)

7. November 2021 aktualisiert von: Teodoro Marcianò

Risikofaktoren für die COVID-19-Mortalität: eine prospektive Beobachtungsstudie

Die COVID-19-Pandemie hat Krankenhäuser auf der ganzen Welt stark belastet. Aufgrund der raschen Verschlechterung des klinischen Zustands 7–10 Tage nach Beginn der ersten Symptome, die im Allgemeinen grippeähnlichen Symptomen ähneln, wurde eine zweistufige Erkrankung vermutet. Die Vorhersage einer klinischen Verschlechterung könnte dazu beitragen, größere Anstrengungen für Patienten mit höherem Risiko zu unternehmen.

Im letzten Jahr wurden die meisten, im Allgemeinen retrospektiven, Beobachtungsstudien durchgeführt, in denen einige Risikofaktoren wie Alter, Fettleibigkeit, männliches Geschlecht, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, COPD, Diabetes usw. identifiziert wurden.

Das Ziel der Studie besteht darin, systematisch eine Vielzahl klinischer, biometrischer, labortechnischer und radiologischer Daten von Patienten zu sammeln, die auf der Notfallstation des Krankenhauses Piacenza (Italien) aufgenommen wurden, um prospektiv zu analysieren, welche Merkmale mit einem höheren Sterblichkeitsrisiko verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allen Patienten, die von der Notaufnahme auf die Station aufgenommen wurden, wird vorgeschlagen, an der Studie teilzunehmen.

Patienten, die in die Notfallstation aufgenommen werden, leiden an einer COVID-19-Pneumonie mit Atemversagen in jedem Schweregrad, mit einem PaO2/FiO2-Verhältnis etwa zwischen 100 und 300. Die Prävalenz schwerer Fälle ändert sich je nach der Anzahl der in der Gemeinde diagnostizierten Fälle und folglich mit der weltweiten Anzahl der Krankenhauseinweisungen. Die Studie soll über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Notfallmedizinstation der Notaufnahme des Krankenhauses Piacenza (Italien)
  • Bestätigte COVID-19-Diagnose durch molekularen Test anhand von Nasen-Rachen-Abstrichen in der Notaufnahme
  • Alter über 18

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, aufgrund neurologischer Erkrankungen eine Einverständniserklärung einzuholen.
  • Weigerung des Patienten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Unfähigkeit der Forscher, den Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme zu rekrutieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach Aufnahme
Anzahl der Patienten, die aus irgendeinem Grund in den ersten 28 Tagen nach der Aufnahme verstarben
28 Tage nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer invasiven Beatmung
Zeitfenster: 15 Tage nach Aufnahme
Anzahl der Patienten, die in den ersten 15 Tagen nach Aufnahme eine invasive Beatmung benötigen
15 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teodoro Marcianò

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RF-COVID-AUSLPC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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