Risicofactoren voor COVID-19-sterfte (RF-COVID)
Risicofactoren voor COVID-19-sterfte: een prospectieve observatiestudie
De COVID-19-pandemie heeft ziekenhuizen over de hele wereld zwaar belast. Er wordt verondersteld dat er sprake is van een ziekte in twee stadia als gevolg van een snelle verslechtering van de klinische toestand na 7-10 dagen vanaf het begin van de eerste symptomen, meestal griepachtige symptomen. Het voorspellen van klinische verslechtering zou kunnen helpen om grote inspanningen voor patiënten met een hoger risico aan te pakken.
Gedurende het afgelopen jaar zijn de meeste observationele studies, over het algemeen retrospectief, uitgevoerd, waarbij enkele risicofactoren werden geïdentificeerd, zoals leeftijd, obesitas, mannelijk geslacht, hart- en vaatziekten, COPD, diabetes enz.
Het doel van de studie is om systematisch een gevarieerde hoeveelheid klinische, biometrische, laboratorium- en radiologische gegevens te verzamelen van patiënten die zijn opgenomen op de spoedafdeling van het Piacenza-ziekenhuis (Italië), om prospectief te analyseren welke kenmerken verband houden met een hoger sterfterisico.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Emilia-Romagna
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italië, 29121
- Azienda USL di Piacenza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten die vanuit de Spoedeisende Hulp op de afdeling worden opgenomen, worden voorgesteld om deel te nemen aan het onderzoek.
Patiënten die op de Spoedeisende Hulp worden opgenomen, hebben een COVID-19-pneumonie met respiratoire insufficiëntie in elk stadium van ernst, met een PaO2/FiO2-verhouding tussen ongeveer 100 en 300. De prevalentie van ernstige gevallen verandert afhankelijk van het aantal gediagnosticeerde gevallen in de gemeenschap en bijgevolg van het globale aantal opnames in het ziekenhuis. Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd over een periode van 1 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de afdeling spoedeisende hulp van de afdeling spoedeisende hulp van het Piacenza-ziekenhuis (Italië)
- Bevestigde COVID-19-diagnose door middel van moleculaire test verkregen uit neus-keelholte-uitstrijkjes op de afdeling Spoedeisende Hulp
- Leeftijd boven de 18
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen vanwege neurologische aandoeningen.
- weigering van de patiënt om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- onvermogen van onderzoekers om de patiënt te rekruteren in de eerste 24 uur na de opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
|
Aantal patiënten dat om welke reden dan ook overlijdt in de eerste 28 dagen na opname
|
28 dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoefte aan invasieve beademing
Tijdsspanne: 15 dagen na opname
|
Aantal patiënten dat invasieve beademing nodig heeft in de eerste 15 dagen na opname
|
15 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- RF-COVID-AUSLPC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .