Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска смертности от COVID-19 (RF-COVID)

7 ноября 2021 г. обновлено: Teodoro Marcianò

Факторы риска смертности от COVID-19: проспективное обсервационное исследование

Пандемия COVID-19 сильно ударила по больницам во всем мире. Выдвинута гипотеза о двухстадийном течении заболевания в связи с быстрым ухудшением клинического состояния через 7-10 дней от появления первых симптомов, как правило, гриппоподобных. Прогнозирование клинического ухудшения может помочь в решении основных проблем, связанных с пациентами с повышенным риском.

В течение последнего года было проведено большинство обсервационных исследований, в основном ретроспективных, по выявлению некоторых факторов риска, таких как возраст, ожирение, мужской пол, сердечно-сосудистые заболевания, ХОБЛ, диабет и т. д.

Цель исследования — систематический сбор разнообразного количества клинических, биометрических, лабораторных и радиологических данных у пациентов, поступивших в отделение неотложной медицинской помощи больницы Пьяченца (Италия), для проспективного анализа характеристик, связанных с повышенным риском смертности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Италия, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам, поступившим в отделение скорой помощи, предлагается принять участие в исследовании.

Пациенты, поступившие в отделение неотложной медицинской помощи, имеют пневмонию COVID-19 с дыхательной недостаточностью любой степени тяжести, с соотношением PaO2/FiO2 примерно от 100 до 300. Распространенность тяжелых случаев изменяется в зависимости от числа случаев, диагностированных в сообществе, и, следовательно, от общего числа госпитализаций. Исследование предполагается проводить в течение 1 года.

Описание

Критерии включения:

  • Прием в отделение неотложной медицинской помощи из отделения неотложной помощи больницы Пьяченца (Италия)
  • Подтвержденный диагноз COVID-19 с помощью молекулярного теста, полученного из мазков из носоглотки в отделении неотложной помощи.
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • невозможность получить информированное согласие из-за неврологических заболеваний.
  • отказ пациента подписать информированное согласие
  • неспособность исследователей завербовать больного в первые 24 часа с момента поступления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней после поступления
Число пациентов, умерших по любой причине в первые 28 дней после госпитализации
28 дней после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость инвазивной вентиляции
Временное ограничение: 15 дней после поступления
Количество пациентов, нуждающихся в инвазивной вентиляции в первые 15 дней после поступления
15 дней после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teodoro Marcianò

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RF-COVID-AUSLPC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться