- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04786808
Riskfaktorer för dödlighet i covid-19 (RF-COVID)
Riskfaktorer för dödlighet i covid-19: en prospektiv observationsstudie
COVID-19-pandemin har belastat sjukhus djupt över hela världen. En tvåstegssjukdom har antagits på grund av snabb försämring av klinisk status efter 7-10 dagar från början av de första symtomen, vanligtvis influensaliknande symtom. Att förutsäga klinisk försämring kan hjälpa till att ta itu med stora ansträngningar för patienter med högre risk.
Under det senaste året har de flesta observationsstudier, generellt retrospektiva, genomförts, som identifierat vissa riskfaktorer såsom ålder, fetma, manligt kön, hjärt-kärlsjukdom, KOL, diabetes etc.
Studiens mål är att systematiskt samla in en varierad mängd kliniska, biometriska, laboratorie- och radiologiska data från patienter inlagda på akutmedicinska avdelningen på Piacenza Hospital (Italien), för att prospektivt analysera vilka egenskaper som är associerade med högre risk för dödlighet.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Emilia-Romagna
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
- Azienda USL di Piacenza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter som tas in på avdelningen från akutmottagningen föreslås delta i studien.
Patienter som är inlagda på akutmottagningen har en covid-19-lunginflammation med andningssvikt när som helst av svårighetsgrad, med ett PaO2/FiO2-förhållande på ungefär mellan 100 och 300. Prevalensen av allvarliga fall förändras beroende på antalet diagnostiserade fall i samhället och följaktligen till det globala antalet inläggningar på sjukhuset. Studien är tänkt att genomföras under en period av 1 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagning till akutmedicinska avdelningen från akutmottagningen på Piacenza-sjukhuset (Italien)
- Bekräftad covid-19-diagnos genom molekylärt test erhållet från nasala-pharyngeala pinnprover på akutmottagningen
- Ålder över 18
Exklusions kriterier:
- oförmåga att få ett informerat samtycke på grund av neurologiska tillstånd.
- patientens vägran att underteckna det informerade samtycket
- forskarnas oförmåga att rekrytera patienten under de första 24 timmarna från intagningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter intagningen
|
Antal patienter som dör av någon orsak under de första 28 dagarna efter inläggningen
|
28 dagar efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av invasiv ventilation
Tidsram: 15 dagar efter intagningen
|
Antal patienter som behöver invasiv ventilation under de första 15 dagarna efter inläggning
|
15 dagar efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- RF-COVID-AUSLPC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .