Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för dödlighet i covid-19 (RF-COVID)

7 november 2021 uppdaterad av: Teodoro Marcianò

Riskfaktorer för dödlighet i covid-19: en prospektiv observationsstudie

COVID-19-pandemin har belastat sjukhus djupt över hela världen. En tvåstegssjukdom har antagits på grund av snabb försämring av klinisk status efter 7-10 dagar från början av de första symtomen, vanligtvis influensaliknande symtom. Att förutsäga klinisk försämring kan hjälpa till att ta itu med stora ansträngningar för patienter med högre risk.

Under det senaste året har de flesta observationsstudier, generellt retrospektiva, genomförts, som identifierat vissa riskfaktorer såsom ålder, fetma, manligt kön, hjärt-kärlsjukdom, KOL, diabetes etc.

Studiens mål är att systematiskt samla in en varierad mängd kliniska, biometriska, laboratorie- och radiologiska data från patienter inlagda på akutmedicinska avdelningen på Piacenza Hospital (Italien), för att prospektivt analysera vilka egenskaper som är associerade med högre risk för dödlighet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på avdelningen från akutmottagningen föreslås delta i studien.

Patienter som är inlagda på akutmottagningen har en covid-19-lunginflammation med andningssvikt när som helst av svårighetsgrad, med ett PaO2/FiO2-förhållande på ungefär mellan 100 och 300. Prevalensen av allvarliga fall förändras beroende på antalet diagnostiserade fall i samhället och följaktligen till det globala antalet inläggningar på sjukhuset. Studien är tänkt att genomföras under en period av 1 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning till akutmedicinska avdelningen från akutmottagningen på Piacenza-sjukhuset (Italien)
  • Bekräftad covid-19-diagnos genom molekylärt test erhållet från nasala-pharyngeala pinnprover på akutmottagningen
  • Ålder över 18

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att få ett informerat samtycke på grund av neurologiska tillstånd.
  • patientens vägran att underteckna det informerade samtycket
  • forskarnas oförmåga att rekrytera patienten under de första 24 timmarna från intagningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter intagningen
Antal patienter som dör av någon orsak under de första 28 dagarna efter inläggningen
28 dagar efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av invasiv ventilation
Tidsram: 15 dagar efter intagningen
Antal patienter som behöver invasiv ventilation under de första 15 dagarna efter inläggning
15 dagar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera