Czynniki ryzyka śmiertelności z powodu COVID-19 (RF-COVID)
Czynniki ryzyka śmiertelności z powodu COVID-19: prospektywne badanie obserwacyjne
Pandemia COVID-19 mocno obciążyła szpitale na całym świecie. Wysunięto hipotezę dwuetapowego przebiegu choroby z powodu szybkiego pogorszenia stanu klinicznego po 7-10 dniach od wystąpienia pierwszych objawów, na ogół grypopodobnych. Przewidywanie pogorszenia stanu klinicznego może pomóc w podjęciu głównych wysiłków na rzecz pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.
W ciągu ostatniego roku przeprowadzono większość badań obserwacyjnych, na ogół retrospektywnych, identyfikujących niektóre czynniki ryzyka, takie jak wiek, otyłość, płeć męska, choroby układu krążenia, POChP, cukrzyca itp.
Celem badania jest systematyczne gromadzenie różnorodnej ilości danych klinicznych, biometrycznych, laboratoryjnych i radiologicznych od pacjentów przyjmowanych na Oddział Ratunkowy Szpitala Piacenza (Włochy), w celu prospektywnej analizy, jakie cechy są związane z wyższym ryzykiem zgonu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Emilia-Romagna
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Włochy, 29121
- Azienda USL di Piacenza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do udziału w badaniu zapraszani są wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział z Oddziału Ratunkowego.
Pacjenci przyjmowani do Oddziału Ratownictwa Medycznego mają zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 z niewydolnością oddechową w dowolnym stopniu zaawansowania, ze stosunkiem PaO2/FiO2 w przybliżeniu między 100 a 300. Częstość występowania ciężkich przypadków zmienia się w zależności od liczby zdiagnozowanych przypadków w danej społeczności, a co za tym idzie, globalnej liczby przyjęć do szpitala. Badanie ma być prowadzone przez okres 1 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na Oddział Ratunkowy z Oddziału Ratunkowego Szpitala Piacenza (Włochy)
- Potwierdzona diagnoza COVID-19 poprzez badanie molekularne uzyskane z wymazów z nosa i gardła w SOR
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niemożność uzyskania świadomej zgody z powodu schorzeń neurologicznych.
- odmowa podpisania przez pacjenta świadomej zgody
- niezdolność badaczy do rekrutacji pacjenta w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu
|
28 dni po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: 15 dni po przyjęciu
|
Liczba pacjentów wymagających wentylacji inwazyjnej w ciągu pierwszych 15 dni po przyjęciu
|
15 dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- RF-COVID-AUSLPC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .