COVID-19-kuolleisuuden riskitekijät (RF-COVID)
COVID-19-kuolleisuuden riskitekijät: tulevaisuuden havainnointitutkimus
COVID-19-pandemia on rasittanut sairaaloita syvästi kaikkialla maailmassa. Kaksivaiheinen sairaus on oletettu johtuen kliinisen tilan nopeasta pahenemisesta 7-10 päivän kuluttua ensimmäisten, yleensä flunssan kaltaisten oireiden alkamisesta. Kliinisen pahenemisen ennustaminen voisi auttaa toteuttamaan suuria ponnisteluja suuremman riskin potilaiden hyväksi.
Viimeisen vuoden aikana on tehty useimmat havaintotutkimukset, yleensä retrospektiiviset, ja niissä on tunnistettu joitain riskitekijöitä, kuten ikä, liikalihavuus, miessukupuoli, sydän- ja verisuonisairaudet, COPD, diabetes jne.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä systemaattisesti vaihteleva määrä kliinistä, biometristä, laboratorio- ja radiologista tietoa Piacenzan sairaalan (Italia) päivystysosastolle otetuilta potilailta, jotta voidaan prospektiivisesti analysoida, mitkä ominaisuudet liittyvät korkeampaan kuolleisuusriskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Emilia-Romagna
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
- Azienda USL di Piacenza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikkia päivystysosastolta osastolle otettuja potilaita ehdotetaan osallistumaan tutkimukseen.
Päivystykseen otetuilla potilailla on COVID-19-keuhkokuume, johon liittyy hengitysvajaus missä tahansa vaikeusasteisessa PaO2/FiO2-suhteessa noin 100-300. Vakavien tapausten esiintyvyys vaihtelee paikkakunnalla diagnosoitujen tapausten määrän ja sitä kautta maailmanlaajuisen sairaalahoitomäärän mukaan. Tutkimus on tarkoitus suorittaa 1 vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy ensiapuosastolle Piacenzan sairaalan päivystysosastolta (Italia)
- Vahvistettu COVID-19-diagnoosi molekyylitestillä, joka on saatu päivystyspoliklinikalla otetuista nenän ja nielun vanupuikoista
- Ikä yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta neurologisten sairauksien vuoksi.
- potilaan kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- tutkijoiden kyvyttömyys rekrytoida potilasta ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanotosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää maahantulon jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä ensimmäisten 28 päivän aikana vastaanottoon
|
28 päivää maahantulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: 15 päivää maahantulon jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat invasiivista ventilaatiota ensimmäisten 15 päivän aikana vastaanoton jälkeen
|
15 päivää maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-COVID-AUSLPC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .