- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04786808
Fatores de risco para mortalidade por COVID-19 (RF-COVID)
Fatores de risco para mortalidade por COVID-19: um estudo observacional prospectivo
A pandemia de COVID-19 sobrecarregou profundamente os hospitais em todo o mundo. Foi levantada a hipótese de uma doença em dois estágios devido à rápida piora do estado clínico após 7 a 10 dias do início dos primeiros sintomas, geralmente sintomas semelhantes aos da gripe. Prever o agravamento clínico pode ajudar a direcionar esforços importantes para pacientes de maior risco.
Durante o último ano, a maioria dos estudos observacionais, geralmente retrospectivos, foram realizados, identificando alguns fatores de risco, como idade, obesidade, sexo masculino, doenças cardiovasculares, DPOC, diabetes etc.
O objetivo do estudo é coletar sistematicamente uma quantidade variada de dados clínicos, biométricos, laboratoriais e radiológicos de pacientes internados na Enfermaria de Medicina de Emergência do Hospital Piacenza (Itália), a fim de analisar prospectivamente quais características estão associadas a maior risco de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Emilia-Romagna
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Piacenza, Emilia-Romagna, Itália, 29121
- Azienda USL di Piacenza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes internados na enfermaria do Departamento de Emergência são propostos a participar do estudo.
Os doentes internados na Enfermaria de Medicina de Urgência apresentam pneumonia por COVID-19 com insuficiência respiratória em qualquer fase de gravidade, com uma relação PaO2/FiO2 aproximadamente entre 100 e 300. A prevalência de casos graves varia de acordo com o número de casos diagnosticados na comunidade e, conseqüentemente, com o número global de internações hospitalares. O estudo tem a duração de 1 ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na Enfermaria de Medicina de Emergência do Departamento de Emergência do Hospital Piacenza (Itália)
- Diagnóstico confirmado de COVID-19 por meio de teste molecular obtido de swabs nasofaríngeos no Departamento de Emergência
- Idade acima de 18
Critério de exclusão:
- incapacidade de obter um consentimento informado devido a condições neurológicas.
- recusa do paciente em assinar o consentimento informado
- incapacidade dos pesquisadores em recrutar o paciente nas primeiras 24 horas da admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade
Prazo: 28 dias após a admissão
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Número de pacientes que faleceram por qualquer causa nos primeiros 28 dias após a internação
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28 dias após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de ventilação invasiva
Prazo: 15 dias após a admissão
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Número de pacientes que necessitam de ventilação invasiva nos primeiros 15 dias após a admissão
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15 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- RF-COVID-AUSLPC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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