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Fatores de risco para mortalidade por COVID-19 (RF-COVID)

7 de novembro de 2021 atualizado por: Teodoro Marcianò

Fatores de risco para mortalidade por COVID-19: um estudo observacional prospectivo

A pandemia de COVID-19 sobrecarregou profundamente os hospitais em todo o mundo. Foi levantada a hipótese de uma doença em dois estágios devido à rápida piora do estado clínico após 7 a 10 dias do início dos primeiros sintomas, geralmente sintomas semelhantes aos da gripe. Prever o agravamento clínico pode ajudar a direcionar esforços importantes para pacientes de maior risco.

Durante o último ano, a maioria dos estudos observacionais, geralmente retrospectivos, foram realizados, identificando alguns fatores de risco, como idade, obesidade, sexo masculino, doenças cardiovasculares, DPOC, diabetes etc.

O objetivo do estudo é coletar sistematicamente uma quantidade variada de dados clínicos, biométricos, laboratoriais e radiológicos de pacientes internados na Enfermaria de Medicina de Emergência do Hospital Piacenza (Itália), a fim de analisar prospectivamente quais características estão associadas a maior risco de mortalidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Emilia-Romagna
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Itália, 29121
        • Azienda USL di Piacenza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes internados na enfermaria do Departamento de Emergência são propostos a participar do estudo.

Os doentes internados na Enfermaria de Medicina de Urgência apresentam pneumonia por COVID-19 com insuficiência respiratória em qualquer fase de gravidade, com uma relação PaO2/FiO2 aproximadamente entre 100 e 300. A prevalência de casos graves varia de acordo com o número de casos diagnosticados na comunidade e, conseqüentemente, com o número global de internações hospitalares. O estudo tem a duração de 1 ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão na Enfermaria de Medicina de Emergência do Departamento de Emergência do Hospital Piacenza (Itália)
  • Diagnóstico confirmado de COVID-19 por meio de teste molecular obtido de swabs nasofaríngeos no Departamento de Emergência
  • Idade acima de 18

Critério de exclusão:

  • incapacidade de obter um consentimento informado devido a condições neurológicas.
  • recusa do paciente em assinar o consentimento informado
  • incapacidade dos pesquisadores em recrutar o paciente nas primeiras 24 horas da admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 28 dias após a admissão
Número de pacientes que faleceram por qualquer causa nos primeiros 28 dias após a internação
28 dias após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de ventilação invasiva
Prazo: 15 dias após a admissão
Número de pacientes que necessitam de ventilação invasiva nos primeiros 15 dias após a admissão
15 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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