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角膜血管新生の治療のための角膜架橋

2025年7月28日 更新者：Price Vision Group

付随する炎症および/または感染を伴うまたは伴わない角膜血管新生の治療のための標準対加速角膜架橋の無作為化比較

研究の目的は、炎症および/または感染を伴うまたは伴わない角膜血管新生の治療のためのリボフラビンの光活性化の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marianne Price, PhD
  • 電話番号：317-814-2990
  • メール：mprice@cornea.org

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 募集
        • Price Vision Group
        • 主任研究者：
          • Francis Price, Jr., MD
        • 副調査官：
          • Matthew Feng, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 活発な炎症または感染により、血管新生および角膜の融解の可能性がある、または角膜内に血管が拡張して脂質沈着が生じる、または血管新生が進行中または計画中の角膜移植の拒絶反応のリスクを大幅に高める可能性があるコルチコステロイドによる局所治療にもかかわらず角膜。
  • -署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • -治療薬に対する既知の過敏症
  • 調査官の意見では、安全性またはデータの完全性が損なわれる可能性がある現在の状態。
  • -研究中の妊娠（妊娠する計画を含む）または授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：30分間の光活性化
365 nm UV 光、3 mW/cm2 を 30 分間使用したリボフラビン 0.1% の光活性化
組み合わせ製品：リボフラビン 0.1% の 30 分間の光活性化
リボフラビン 0.1% 点眼薬と 3mW/cm2 の UVA 光を 30 分間使用
アクティブコンパレータ：10分間の光活性化
365 nm UV 光、9 mW/cm2 を 10 分間使用したリボフラビン 0.1% の光活性化
組み合わせ製品：リボフラビン 0.1% の 10 分間の光活性化
リボフラビン 0.1% 点眼薬と 9mW/cm2 の UVA 光を 10 分間使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜総面積の割合としての角膜血管新生
時間枠：6ヶ月
角膜を撮影し、形態計測画像解析ソフトウェアを使用して、角膜血管新生を角膜総面積の割合として測定します。 ベースラインで測定された比率は、治療後6か月で測定された比率と比較されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Price Vision Group

協力者

Cornea Research Foundation of America

捜査官

  • 主任研究者：Francis W Price, Jr., MD、Price Vision Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月3日

一次修了 (推定)

2026年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月5日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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