Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szaruhártya térhálósítása a szaruhártya neovaszkularizációjának kezelésére

2026. szeptember 14. frissítette: Price Vision Group

A szabványos és a gyorsított szaruhártya térhálósítás véletlenszerű összehasonlítása a szaruhártya neovaszkularizációjának kezelésére egyidejű gyulladással és/vagy fertőzéssel vagy anélkül

A vizsgálat célja a riboflavin fotoaktiválásának biztonságosságának és hatékonyságának felmérése a szaruhártya neovaszkularizációjának kezelésében egyidejű gyulladással és/vagy fertőzéssel vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

138

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Toborzás
        • Price Vision Group
        • Kutatásvezető:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Alkutató:
          • Matthew Feng, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Aktív gyulladás vagy fertőzés esetén, amely vaszkularizációt és esetleg a szaruhártya olvadását okozza, vagy a szaruhártya felé nyúló erek, amelyek lipidlerakódást okoznak, vagy vaszkularizáció, amely jelentősen növelheti a folyamatban lévő vagy tervezett szaruhártya-transzplantáció kilökődésének kockázatát, vagy olyan erek, amelyek továbbra is a szaruhártya felé nyúlnak. szaruhártya a kortikoszteroidokkal végzett helyi kezelés ellenére.
  • Aláírt írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert érzékenység a kezelési gyógyszerekkel szemben
  • A jelenlegi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a biztonságot vagy az adatok integritását.
  • Terhesség (beleértve a terhesség tervét) vagy szoptatás a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 30 perces fotoaktiválás
riboflavin 0,1%-os fotoaktiválása 365 nm-es UV-fénnyel, 3 mW/cm2 30 percig
Kombinált termék: Riboflavin 30 perces fotoaktiválása 0,1%
0,1%-os riboflavin szemcsepp és 3mW/cm2 UVA fény használata 30 percig
Aktív összehasonlító: 10 perces fotoaktiválás
riboflavin 0,1%-os fotoaktiválása 365 nm-es UV-fénnyel, 9mW/cm2 10 percig
Kombinált termék: 0,1% riboflavin 10 perces fotoaktiválása
0,1%-os riboflavin szemcsepp és 9mW/cm2 UVA fény használata 10 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szaruhártya neovaszkularizációja a teljes szaruhártya területének arányában
Időkeret: 6 hónap
a szaruhártyát lefényképezik, és morfometrikus képelemző szoftverrel mérik a szaruhártya neovaszkularizációját a szaruhártya teljes területének arányában. A kiinduláskor mért arányt összehasonlítják a kezelés után 6 hónappal mért aránnyal.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Price Vision Group

Együttműködők

Cornea Research Foundation of America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel