Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korneal tvärbindning för behandling av korneal neovaskularisering

14 september 2026 uppdaterad av: Price Vision Group

Randomiserad jämförelse av standard vs. accelererad korneal tvärbindning för behandling av korneal neovaskularisering med eller utan samtidig inflammation och/eller infektion

Syftet med studien är att utvärdera säkerhet och effekt av fotoaktivering av riboflavin för behandling av neovaskularisering av hornhinnan med eller utan samtidig inflammation och/eller infektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

138

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Rekrytering
        • Price Vision Group
        • Huvudutredare:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Underutredare:
          • Matthew Feng, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Med aktiv inflammation eller infektion som orsakar vaskularisering och eventuellt smältning av hornhinnan, eller kärl som sträcker sig in i hornhinnan som orsakar lipiddeposition, eller vaskularisering som avsevärt kan öka risken för avstötning av en pågående eller planerad hornhinnetransplantation, eller kärl som fortsätter att sträcka sig in i hornhinna trots lokal behandling med kortikosteroider.
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Känd känslighet för behandlingsmediciner
  • Nuvarande tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle kunna äventyra säkerheten eller dataintegriteten.
  • Graviditet (inklusive planer på att bli gravid) eller amning under studiens gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 30 minuters fotoaktivering
fotoaktivering av riboflavin 0,1% med 365-nm UV-ljus, 3mW/cm2 i 30 minuter
Kombinationsprodukt: 30 minuters fotoaktivering av riboflavin 0,1 %
Användning av riboflavin 0,1 % ögondroppar och 3mW/cm2 UVA-ljus i 30 minuter
Aktiv komparator: 10 minuters fotoaktivering
fotoaktivering av riboflavin 0,1 % med 365-nm UV-ljus, 9mW/cm2 i 10 minuter
Kombinationsprodukt: 10 minuters fotoaktivering av riboflavin 0,1 %
Användning av riboflavin 0,1 % ögondroppar och 9mW/cm2 UVA-ljus i 10 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hornhinnans neovaskularisering som en andel av den totala hornhinneytan
Tidsram: 6 månader
hornhinnan kommer att fotograferas och programvara för morfometrisk bildanalys kommer att användas för att mäta hornhinnans neovaskularisering som en andel av den totala hornhinneytan. Andelen uppmätt vid baslinjen kommer att jämföras med andelen uppmätt 6 månader efter behandling.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Price Vision Group

Samarbetspartners

Cornea Research Foundation of America

Utredare

  • Huvudutredare: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera