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Réticulation cornéenne pour le traitement de la néovascularisation cornéenne

14 septembre 2026 mis à jour par: Price Vision Group

Comparaison randomisée entre la réticulation cornéenne standard et accélérée pour le traitement de la néovascularisation cornéenne avec ou sans inflammation et/ou infection concomitante

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la photo-activation de la riboflavine pour le traitement de la néovascularisation cornéenne avec ou sans inflammation et/ou infection concomitante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

138

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marianne Price, PhD
  • Numéro de téléphone: 317-814-2990
  • E-mail: mprice@cornea.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Recrutement
        • Price Vision Group
        • Chercheur principal:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew Feng, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Avec une inflammation ou une infection active provoquant une vascularisation et éventuellement une fonte de la cornée, ou des vaisseaux s'étendant dans la cornée provoquant un dépôt de lipides, ou une vascularisation qui pourrait augmenter considérablement le risque de rejet d'une greffe de cornée en cours ou prévue, ou des vaisseaux qui continuent de s'étendre dans la cornée cornée malgré un traitement local par corticoïdes.
  • Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

  • Sensibilité connue aux médicaments de traitement
  • État actuel qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité ou l'intégrité des données.
  • Grossesse (y compris projet de devenir enceinte) ou allaitement au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Photoactivation de 30 minutes
photoactivation de la riboflavine 0,1 % à l'aide d'une lumière UV de 365 nm, 3 mW/cm2 pendant 30 minutes
Produit combiné: Photoactivation de 30 minutes de la riboflavine 0,1 %
Utilisation de gouttes ophtalmiques de riboflavine à 0,1 % et de lumière UVA de 3 mW/cm2 pendant 30 minutes
Comparateur actif: Photoactivation de 10 minutes
photoactivation de la riboflavine 0,1 % à l'aide d'une lumière UV de 365 nm, 9 mW/cm2 pendant 10 minutes
Produit combiné: Photoactivation de 10 minutes de la riboflavine 0,1 %
Utilisation de gouttes ophtalmiques de riboflavine à 0,1 % et de lumière UVA de 9 mW/cm2 pendant 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
néovascularisation cornéenne en proportion de la surface cornéenne totale
Délai: 6 mois
la cornée sera photographiée et un logiciel d'analyse d'images morphométriques sera utilisé pour mesurer la néovascularisation cornéenne en proportion de la surface cornéenne totale. La proportion mesurée au départ sera comparée à la proportion mesurée à 6 mois après le traitement.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Price Vision Group

Collaborateurs

Cornea Research Foundation of America

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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