Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síťování rohovky pro léčbu neovaskularizace rohovky

28. července 2025 aktualizováno: Price Vision Group

Randomizované srovnání standardního vs. zrychleného zesítění rohovky pro léčbu neovaskularizace rohovky s nebo bez souběžného zánětu a/nebo infekce

Cílem studie je posoudit bezpečnost a účinnost fotoaktivace riboflavinu pro léčbu neovaskularizace rohovky s nebo bez doprovodného zánětu a/nebo infekce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marianne Price, PhD
  • Telefonní číslo: 317-814-2990
  • E-mail: mprice@cornea.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Nábor
        • Price Vision Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew Feng, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • S aktivním zánětem nebo infekcí způsobující vaskularizaci a případně tání rohovky nebo cévy zasahující do rohovky způsobující ukládání lipidů nebo vaskularizaci, která by mohla významně zvýšit riziko odmítnutí současného nebo plánovaného transplantátu rohovky, nebo cév, které nadále zasahují do rohovky rohovky i přes lokální léčbu kortikosteroidy.
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Známá citlivost na léčebné léky
  • Současný stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl ohrozit bezpečnost nebo integritu dat.
  • Těhotenství (včetně plánu otěhotnění) nebo laktace v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 30minutová fotoaktivace
fotoaktivace riboflavinu 0,1% pomocí 365nm UV světla, 3mW/cm2 po dobu 30 minut
Kombinovaný produkt: 30minutová fotoaktivace riboflavinu 0,1%
Použití riboflavinu 0,1% očních kapek a 3mW/cm2 UVA světla po dobu 30 minut
Aktivní komparátor: 10minutová fotoaktivace
fotoaktivace riboflavinu 0,1% pomocí 365nm UV světla, 9mW/cm2 po dobu 10 minut
Kombinovaný produkt: 10minutová fotoaktivace riboflavinu 0,1%
Použití riboflavinu 0,1% očních kapek a 9mW/cm2 UVA světla po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neovaskularizace rohovky jako podíl z celkové plochy rohovky
Časové okno: 6 měsíců
rohovka bude fotografována a software pro analýzu morfometrického obrazu bude použit k měření neovaskularizace rohovky jako podílu na celkové ploše rohovky. Podíl naměřený na začátku léčby bude porovnán s podílem naměřeným 6 měsíců po léčbě.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Price Vision Group

Spolupracovníci

Cornea Research Foundation of America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neovaskularizace rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit