Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corneale verknoping voor de behandeling van corneale neovascularisatie

28 juli 2025 bijgewerkt door: Price Vision Group

Gerandomiseerde vergelijking van standaard vs. versnelde crosslinking van het hoornvlies voor de behandeling van neovascularisatie van het hoornvlies met of zonder gelijktijdige ontsteking en/of infectie

Het doel van de studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van foto-activatie van riboflavine voor de behandeling van neovascularisatie van het hoornvlies met of zonder bijkomende ontsteking en/of infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Werving
        • Price Vision Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew Feng, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Bij actieve ontsteking of infectie die vascularisatie en mogelijk smelten van het hoornvlies veroorzaakt, of vaten die zich in het hoornvlies uitstrekken en vetafzetting veroorzaken, of vascularisatie die het risico op afstoting van een huidige of geplande hoornvliestransplantatie aanzienlijk kan vergroten, of vaten die zich blijven uitstrekken in het hoornvlies hoornvlies ondanks lokale behandeling met corticosteroïden.
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende gevoeligheid voor behandelingsmedicijnen
  • Huidige toestand die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid of gegevensintegriteit in gevaar kan brengen.
  • Zwangerschap (inclusief plannen om zwanger te worden) of borstvoeding in de loop van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 30 minuten fotoactivering
fotoactivering van riboflavine 0,1% met behulp van 365 nm UV-licht, 3 mW/cm2 gedurende 30 minuten
Combinatie product: 30 minuten fotoactivering van riboflavine 0,1%
Gebruik van riboflavine 0,1% oogdruppels en 3 mW/cm2 UVA-licht gedurende 30 minuten
Actieve vergelijker: 10 minuten fotoactivering
fotoactivering van riboflavine 0,1% met behulp van 365-nm UV-licht, 9 mW/cm2 gedurende 10 minuten
Combinatie product: 10 minuten fotoactivering van riboflavine 0,1%
Gebruik van riboflavine 0,1% oogdruppels en 9 mW/cm2 UVA-licht gedurende 10 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neovascularisatie van het hoornvlies als percentage van het totale hoornvliesgebied
Tijdsspanne: 6 maanden
het hoornvlies wordt gefotografeerd en er wordt software voor morfometrische beeldanalyse gebruikt om neovascularisatie van het hoornvlies te meten als percentage van het totale hoornvliesgebied. Het aandeel gemeten bij aanvang zal worden vergeleken met het aandeel gemeten 6 maanden na de behandeling.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Price Vision Group

Medewerkers

Cornea Research Foundation of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren