Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кросслинкинг роговицы для лечения неоваскуляризации роговицы

28 июля 2025 г. обновлено: Price Vision Group

Рандомизированное сравнение стандартного и ускоренного кросслинкинга роговицы для лечения неоваскуляризации роговицы с или без сопутствующего воспаления и/или инфекции

Цель исследования — оценить безопасность и эффективность фотоактивации рибофлавина для лечения неоваскуляризации роговицы с или без сопутствующего воспаления и/или инфекции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marianne Price, PhD
  • Номер телефона: 317-814-2990
  • Электронная почта: mprice@cornea.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • Price Vision Group
        • Главный следователь:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Младший исследователь:
          • Matthew Feng, MD
        • Контакт:
          • Marianne Price, PhD
          • Номер телефона: 317-814-2990
          • Электронная почта: mprice@cornea.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • При активном воспалении или инфекции, вызывающей васкуляризацию и, возможно, расплавление роговицы, или сосудах, проникающих в роговицу, вызывающих отложение липидов, или васкуляризации, которая может значительно увеличить риск отторжения текущего или планируемого трансплантата роговицы, или сосудах, которые продолжают проникать в роговицу. роговицы, несмотря на местное лечение кортикостероидами.
  • Подписанное письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Известная чувствительность к лечебным препаратам
  • Текущее состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность или целостность данных.
  • Беременность (включая план забеременеть) или период лактации в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 30-минутная фотоактивация
фотоактивация рибофлавина 0,1% УФ-светом с длиной волны 365 нм, 3 мВт/см2 в течение 30 минут
Комбинированный продукт: 30-минутная фотоактивация рибофлавина 0,1%
Использование глазных капель 0,1% рибофлавина и УФ-излучения мощностью 3 мВт/см2 в течение 30 минут.
Активный компаратор: 10-минутная фотоактивация
фотоактивация рибофлавина 0,1% УФ-светом с длиной волны 365 нм, 9 мВт/см2 в течение 10 минут
Комбинированный продукт: 10-минутная фотоактивация рибофлавина 0,1%
Использование глазных капель 0,1% рибофлавина и УФ-излучения мощностью 9 мВт/см2 в течение 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неоваскуляризация роговицы как доля от общей площади роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
роговица будет сфотографирована, и программное обеспечение для анализа морфометрических изображений будет использоваться для измерения неоваскуляризации роговицы как доли от общей площади роговицы. Доля, измеренная на исходном уровне, будет сравниваться с долей, измеренной через 6 месяцев после лечения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Price Vision Group

Соавторы

Cornea Research Foundation of America

Следователи

  • Главный следователь: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться