각막 신생혈관 치료를 위한 각막 가교
2025년 7월 28일 업데이트: Price Vision Group
수반되는 염증 및/또는 감염이 있거나 없는 각막 신생혈관의 치료를 위한 표준 및 가속 각막 가교의 무작위 비교
연구 목적은 수반되는 염증 및/또는 감염이 있거나 없는 각막 혈관신생의 치료를 위한 리보플라빈의 광활성화의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marianne Price, PhD
- 전화번호: 317-814-2990
- 이메일: mprice@cornea.org
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 모병
- Price Vision Group
-
수석 연구원:
- Francis Price, Jr., MD
-
부수사관:
- Matthew Feng, MD
-
연락하다:
- Marianne Price, PhD
- 전화번호: 317-814-2990
- 이메일: mprice@cornea.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 활동성 염증 또는 감염으로 인해 각막의 혈관 형성 및 융해 가능, 지방 침착을 유발하는 각막으로 확장되는 혈관, 현재 또는 계획된 각막 이식 거부 위험을 크게 증가시킬 수 있는 혈관 형성 또는 계속해서 각막으로 확장되는 혈관 코르티코 스테로이드로 국소 치료에도 불구하고 각막.
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 치료 약물에 대한 알려진 민감성
- 연구자의 의견으로는 안전성 또는 데이터 무결성을 손상시킬 수 있는 현재 상태.
- 연구 과정 중 임신(임신 계획 포함) 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 30분 광활성화
30분 동안 365-nm UV 광, 3mW/cm2를 사용하여 리보플라빈 0.1%의 광활성화
|
리보플라빈 0.1% 점안액과 3mW/cm2 UVA 광선을 30분간 사용
|
|
활성 비교기: 10분 광활성화
365-nm UV 광, 9mW/cm2를 10분 동안 사용하여 리보플라빈 0.1%의 광활성화
|
Riboflavin 0.1% 안약과 9mW/cm2 UVA light 10분간 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 각막 면적의 비율로 각막 신생혈관 형성
기간: 6 개월
|
각막을 촬영하고 형태 측정 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 전체 각막 면적의 비율로 각막 신생혈관 형성을 측정합니다.
베이스라인에서 측정된 비율은 치료 후 6개월에 측정된 비율과 비교됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hersh PS, Stulting RD, Muller D, Durrie DS, Rajpal RK; U.S. Crosslinking Study Group. U.S. Multicenter Clinical Trial of Corneal Collagen Crosslinking for Treatment of Corneal Ectasia after Refractive Surgery. Ophthalmology. 2017 Oct;124(10):1475-1484. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.05.036. Epub 2017 Jun 24.
- Price MO, Fairchild K, Feng MT, Price FW Jr. Prospective Randomized Trial of Corneal Cross-linking Riboflavin Dosing Frequencies for Treatment of Keratoconus and Corneal Ectasia. Ophthalmology. 2018 Apr;125(4):505-511. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.10.034. Epub 2017 Dec 2.
- Price MO, Tenkman LR, Schrier A, Fairchild KM, Trokel SL, Price FW Jr. Photoactivated riboflavin treatment of infectious keratitis using collagen cross-linking technology. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):706-13. doi: 10.3928/1081597X-20120921-06.
- Schaub F, Hou Y, Zhang W, Bock F, Hos D, Cursiefen C. Corneal Crosslinking to Regress Pathologic Corneal Neovascularization Before High-Risk Keratoplasty. Cornea. 2021 Feb 1;40(2):147-155. doi: 10.1097/ICO.0000000000002406.
- Hersh PS, Stulting RD, Muller D, Durrie DS, Rajpal RK; United States Crosslinking Study Group. United States Multicenter Clinical Trial of Corneal Collagen Crosslinking for Keratoconus Treatment. Ophthalmology. 2017 Sep;124(9):1259-1270. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.03.052. Epub 2017 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .