Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korneal kryssbinding for behandling av korneal neovaskularisering

6. februar 2024 oppdatert av: Price Vision Group

Randomisert sammenligning av standard vs. akselerert korneal kryssbinding for behandling av korneal neovaskularisering med eller uten samtidig betennelse og/eller infeksjon

Målet med studien er å vurdere sikkerhet og effekt av fotoaktivering av riboflavin for behandling av neovaskularisering av hornhinnen med eller uten samtidig betennelse og/eller infeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Rekruttering
        • Price Vision Group
        • Hovedetterforsker:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Underetterforsker:
          • Matthew Feng, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Med aktiv betennelse eller infeksjon som forårsaker vaskularisering og muligens smelting av hornhinnen, eller kar som strekker seg inn i hornhinnen som forårsaker lipidavsetning, eller vaskularisering som betydelig kan øke risikoen for avstøting av en pågående eller planlagt hornhinnetransplantasjon, eller kar som fortsetter å strekke seg inn i hornhinnen. hornhinnen til tross for lokal behandling med kortikosteroider.
  • Signert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent følsomhet for behandlingsmedisiner
  • Nåværende tilstand som etter etterforskerens mening kan kompromittere sikkerhet eller dataintegritet.
  • Graviditet (inkludert plan om å bli gravid) eller amming i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 30 minutters fotoaktivering
fotoaktivering av riboflavin 0,1 % ved bruk av 365-nm UV-lys, 3mW/cm2 i 30 minutter
Kombinasjonsprodukt: 30 minutters fotoaktivering av riboflavin 0,1 %
Bruk av riboflavin 0,1 % øyedråper og 3mW/cm2 UVA-lys i 30 minutter
Aktiv komparator: 10 minutters fotoaktivering
fotoaktivering av riboflavin 0,1 % ved bruk av 365-nm UV-lys, 9mW/cm2 i 10 minutter
Kombinasjonsprodukt: 10 minutters fotoaktivering av riboflavin 0,1 %
Bruk av riboflavin 0,1 % øyedråper og 9mW/cm2 UVA-lys i 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
corneal neovaskularisering som en andel av det totale hornhinnearealet
Tidsramme: 6 måneder
hornhinnen vil bli fotografert og morfometrisk bildeanalyseprogramvare vil bli brukt for å måle hornhinneneovaskularisering som en andel av det totale hornhinnearealet. Andelen målt ved baseline vil bli sammenlignet med andelen målt 6 måneder etter behandling.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Price Vision Group

Samarbeidspartnere

Cornea Research Foundation of America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Korneal neovaskularisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere