Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korneal tværbinding til behandling af corneal neovaskularisering

28. juli 2025 opdateret af: Price Vision Group

Randomiseret sammenligning af standard vs. accelereret korneal tværbinding til behandling af corneal neovaskularisering med eller uden samtidig inflammation og/eller infektion

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​fotoaktivering af riboflavin til behandling af corneal neovaskularisering med eller uden samtidig inflammation og/eller infektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Rekruttering
        • Price Vision Group
        • Ledende efterforsker:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Underforsker:
          • Matthew Feng, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Med aktiv betændelse eller infektion, der forårsager vaskularisering og muligvis smeltning af hornhinden, eller kar, der strækker sig ind i hornhinden, der forårsager lipidaflejring, eller vaskularisering, der signifikant kan øge risikoen for afstødning af en igangværende eller planlagt hornhindetransplantation, eller kar, der fortsætter med at strække sig ind i hornhinde trods lokal behandling med kortikosteroider.
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt følsomhed over for behandlingsmedicin
  • Nuværende tilstand, der efter efterforskerens mening kan kompromittere sikkerheden eller dataintegriteten.
  • Graviditet (inklusive plan om at blive gravid) eller amning i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 30 minutters fotoaktivering
fotoaktivering af riboflavin 0,1% ved hjælp af 365-nm UV-lys, 3mW/cm2 i 30 minutter
Kombinationsprodukt: 30 minutters fotoaktivering af riboflavin 0,1 %
Brug af riboflavin 0,1% øjendråber og 3mW/cm2 UVA-lys i 30 minutter
Aktiv komparator: 10 minutters fotoaktivering
fotoaktivering af riboflavin 0,1% ved hjælp af 365-nm UV-lys, 9mW/cm2 i 10 minutter
Kombinationsprodukt: 10 minutters fotoaktivering af riboflavin 0,1 %
Brug af riboflavin 0,1% øjendråber og 9mW/cm2 UVA-lys i 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
corneal neovaskularisering som en andel af det samlede hornhindeareal
Tidsramme: 6 måneder
hornhinden vil blive fotograferet, og morfometrisk billedanalysesoftware vil blive brugt til at måle hornhindens neovaskularisering som en andel af det samlede hornhindeareal. Andelen målt ved baseline vil blive sammenlignet med andelen målt 6 måneder efter behandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Price Vision Group

Samarbejdspartnere

Cornea Research Foundation of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corneal neovaskularisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner