角膜交联治疗角膜新生血管
2024年2月6日 更新者：Price Vision Group
标准与加速角膜交联治疗伴有或不伴有炎症和/或感染的角膜新生血管的随机比较
研究目的是评估核黄素光激活治疗伴有或不伴有炎症和/或感染的角膜新生血管的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marianne Price, PhD
- 电话号码：317-814-2990
- 邮箱：mprice@cornea.org
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- 招聘中
- Price Vision Group
-
首席研究员：
- Francis Price, Jr., MD
-
副研究员：
- Matthew Feng, MD
-
接触：
- Marianne Price, PhD
- 电话号码：317-814-2990
- 邮箱：mprice@cornea.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 活动性炎症或感染导致角膜血管化和可能融化，或血管延伸到角膜导致脂质沉积，或血管化可能显着增加当前或计划的角膜移植排斥反应的风险，或血管继续延伸到角膜中尽管用皮质类固醇局部治疗角膜。
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
- 已知对治疗药物的敏感性
- 研究者认为可能危及安全或数据完整性的当前状况。
- 在研究过程中怀孕（包括计划怀孕）或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：30分钟光活化
使用 365 nm 紫外线光活化 0.1% 核黄素，3mW/cm2 30 分钟
|
使用核黄素 0.1% 滴眼液和 3mW/cm2 UVA 灯照射 30 分钟
|
|
有源比较器：10分钟光活化
使用 365 nm 紫外线光活化 0.1% 核黄素，9mW/cm2 10 分钟
|
使用核黄素 0.1% 滴眼液和 9mW/cm2 UVA 灯照射 10 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜新生血管占角膜总面积的比例
大体时间：6个月
|
角膜将被拍照，形态测量图像分析软件将被用来测量角膜新生血管形成占角膜总面积的比例。
将基线测量的比例与治疗后 6 个月测量的比例进行比较。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francis W Price, Jr., MD、Price Vision Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hersh PS, Stulting RD, Muller D, Durrie DS, Rajpal RK; U.S. Crosslinking Study Group. U.S. Multicenter Clinical Trial of Corneal Collagen Crosslinking for Treatment of Corneal Ectasia after Refractive Surgery. Ophthalmology. 2017 Oct;124(10):1475-1484. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.05.036. Epub 2017 Jun 24.
- Hersh PS, Stulting RD, Muller D, Durrie DS, Rajpal RK; United States Crosslinking Study Group. United States Multicenter Clinical Trial of Corneal Collagen Crosslinking for Keratoconus Treatment. Ophthalmology. 2017 Sep;124(9):1259-1270. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.03.052. Epub 2017 May 7. Erratum In: Ophthalmology. 2017 Dec;124(12 ):1878.
- Price MO, Fairchild K, Feng MT, Price FW Jr. Prospective Randomized Trial of Corneal Cross-linking Riboflavin Dosing Frequencies for Treatment of Keratoconus and Corneal Ectasia. Ophthalmology. 2018 Apr;125(4):505-511. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.10.034. Epub 2017 Dec 2.
- Price MO, Tenkman LR, Schrier A, Fairchild KM, Trokel SL, Price FW Jr. Photoactivated riboflavin treatment of infectious keratitis using collagen cross-linking technology. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):706-13. doi: 10.3928/1081597X-20120921-06.
- Schaub F, Hou Y, Zhang W, Bock F, Hos D, Cursiefen C. Corneal Crosslinking to Regress Pathologic Corneal Neovascularization Before High-Risk Keratoplasty. Cornea. 2021 Feb 1;40(2):147-155. doi: 10.1097/ICO.0000000000002406.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (估计的)
2025年4月15日
研究完成 (估计的)
2025年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.