Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon silloitus sarveiskalvon uudissuonittumisen hoitoon

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Price Vision Group

Satunnaistettu vertailu standardin ja nopeutetun sarveiskalvon silloittumisesta sarveiskalvon uudissuonittumisen hoitoon samanaikaisen tulehduksen ja/tai infektion kanssa tai ilman

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida riboflaviinin fotoaktivoinnin turvallisuutta ja tehoa sarveiskalvon uudissuonittumisen hoidossa, johon liittyy tai ei ole samanaikaista tulehdusta ja/tai infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marianne Price, PhD
  • Puhelinnumero: 317-814-2990
  • Sähköposti: mprice@cornea.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Rekrytointi
        • Price Vision Group
        • Päätutkija:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Alatutkija:
          • Matthew Feng, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Aktiivinen tulehdus tai infektio, joka aiheuttaa verisuonten muodostumista ja mahdollisesti sarveiskalvon sulamista tai verisuonia, jotka ulottuvat sarveiskalvoon aiheuttaen lipidien kertymistä, tai vaskularisaatiota, joka voi merkittävästi lisätä meneillään olevan tai suunnitellun sarveiskalvonsiirron hylkimisriskiä, ​​tai verisuonia, jotka jatkavat ulottumista sarveiskalvo paikallisesta kortikosteroidihoidosta huolimatta.
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu herkkyys hoitolääkkeille
  • Nykyinen tilanne, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa turvallisuuden tai tietojen eheyden.
  • Raskaus (mukaan lukien suunnitelma raskaudesta) tai imetys tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 30 minuutin valoaktivointi
riboflaviinin fotoaktivointi 0,1 % käyttämällä 365 nm UV-valoa, 3mW/cm2 30 minuutin ajan
Yhdistelmätuote: 30 minuutin fotoaktivointi riboflaviinin 0,1 %
Riboflaviinin 0,1 % silmätippojen ja 3mW/cm2 UVA-valon käyttö 30 minuutin ajan
Active Comparator: 10 minuutin valoaktivointi
riboflaviinin fotoaktivointi 0,1 % käyttäen 365 nm UV-valoa, 9mW/cm2 10 minuutin ajan
Yhdistelmätuote: 10 minuutin fotoaktivointi riboflaviinin 0,1 %
Riboflaviinin 0,1 % silmätippojen ja 9mW/cm2 UVA-valon käyttö 10 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon uudissuonittuminen suhteessa sarveiskalvon kokonaispinta-alaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sarveiskalvo valokuvataan ja morfometrisen kuva-analyysiohjelmiston avulla mitataan sarveiskalvon uudissuonittumista suhteessa sarveiskalvon kokonaispinta-alaan. Lähtötilanteessa mitattua osuutta verrataan 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen mitattuun osuuteen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Price Vision Group

Yhteistyökumppanit

Cornea Research Foundation of America

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa