Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieciowanie rogówki w leczeniu neowaskularyzacji rogówki

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Price Vision Group

Randomizowane porównanie standardowego i przyspieszonego sieciowania rogówki w leczeniu neowaskularyzacji rogówki z lub bez współistniejącego stanu zapalnego i/lub zakażenia

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności fotoaktywacji ryboflawiny w leczeniu neowaskularyzacji rogówki z towarzyszącym zapaleniem i/lub infekcją lub bez.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • Price Vision Group
        • Główny śledczy:
          • Francis Price, Jr., MD
        • Pod-śledczy:
          • Matthew Feng, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Z czynnym stanem zapalnym lub infekcją powodującą unaczynienie i prawdopodobnie roztopienie rogówki lub naczyniami wnikającymi do rogówki, powodującymi odkładanie się lipidów lub unaczynieniem, które mogą znacząco zwiększać ryzyko odrzucenia aktualnego lub planowanego przeszczepu rogówki, lub naczyniami, które nadal wnikają do rogówki rogówki pomimo miejscowego leczenia kortykosteroidami.
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana wrażliwość na leki lecznicze
  • Obecny stan, który w opinii badacza może zagrozić bezpieczeństwu lub integralności danych.
  • Ciąża (w tym planowana ciąża) lub laktacja w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 30 minut fotoaktywacji
fotoaktywacja ryboflawiny 0,1% za pomocą światła UV 365 nm, 3 mW/cm2 przez 30 minut
Produkt złożony: 30 minutowa fotoaktywacja ryboflawiny 0,1%
Stosowanie 0,1% kropli do oczu ryboflawiny i światła UVA 3 mW/cm2 przez 30 minut
Aktywny komparator: 10 minut fotoaktywacji
fotoaktywacja ryboflawiny 0,1% za pomocą światła UV 365 nm, 9 mW/cm2 przez 10 minut
Produkt złożony: 10 minutowa fotoaktywacja ryboflawiny 0,1%
Stosowanie kropli do oczu 0,1% ryboflawiny i światła UVA 9mW/cm2 przez 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
neowaskularyzacja rogówki jako odsetek całkowitej powierzchni rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
rogówka zostanie sfotografowana, a oprogramowanie do analizy obrazu morfometrycznego zostanie użyte do pomiaru neowaskularyzacji rogówki jako proporcji całkowitej powierzchni rogówki. Proporcja zmierzona na początku badania zostanie porównana z proporcją zmierzoną po 6 miesiącach od leczenia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Price Vision Group

Współpracownicy

Cornea Research Foundation of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj