心臓手術後の呼吸不全患者における非侵襲的肺換気法の比較
2023年8月18日 更新者：Darya Ryabova, research worker、Petrovsky National Research Centre of Surgery
心臓手術後の術後早期における軽度および中等度の呼吸不全患者における非侵襲的換気の 3 つの方法の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究には、非侵襲的換気の 3 つの方法の比較が含まれています。非侵襲的マスク換気、鼻カニューレを介した高流量酸素療法 (高流量鼻酸素化)、および軽度および重度の患者におけるヘルメットを使用した非侵襲的換気です。心臓手術後の術後早期の中程度の呼吸不全。
無作為化された 90 人の患者を想定しています。30 歳から 60 歳までの年齢の 3 つの研究グループの 30 人の患者で、軽度または中等度の呼吸不全があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- Petrovsky Research National Centre of Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30歳から60歳までの年齢
- 肺の酸素化機能の低下 (SpO2 が 90% 未満、PaO2/FiO2 が 300 未満、BH が毎分 25 未満)
- 低換気ゾーン（肺炎、無気肺）のデータCT/X線検査による
- 患者がこの研究に参加することに同意する
除外基準:
- 気管挿管、自発呼吸の欠如
- 不安定な血行動態または血行動態的に重大なリズム障害
- 脳血液供給の急性違反
- さまざまな病因のショック
- 呼吸保護を提供できない、誤嚥のリスクが高い
- 患者との生産的な接触の欠如
- 患者の本研究への参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初のグループ: 非侵襲的マスク換気
指標p/Fレシオのディナミカ
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非侵襲的マスク換気、鼻カニューレを介した高流量酸素療法 (高流量鼻酸素化)、および呼吸不全の問題に取り組むためのヘルメットを使用した非侵襲的換気の使用
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実験的：2 番目のグループ: 鼻カニューレを介した高流量酸素療法 (高流量鼻酸素化)
指標p/Fレシオのディナミカ
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非侵襲的マスク換気、鼻カニューレを介した高流量酸素療法 (高流量鼻酸素化)、および呼吸不全の問題に取り組むためのヘルメットを使用した非侵襲的換気の使用
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実験的：3 番目のグループ: ヘルメットを使用した非侵襲的換気
指標p/Fレシオのディナミカ
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非侵襲的マスク換気、鼻カニューレを介した高流量酸素療法 (高流量鼻酸素化)、および呼吸不全の問題に取り組むためのヘルメットを使用した非侵襲的換気の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2/FiO2 300以上
時間枠：入院期間、平均1週間
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研究前後の PaO2/FiO2 の比較
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入院期間、平均1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血酸素化レベル
時間枠：入院期間、平均1週間
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研究前後の動脈血酸素化レベルの比較
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入院期間、平均1週間
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最大吸気量
時間枠：入院期間、平均1週間
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研究前後の最大吸気量の比較
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入院期間、平均1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alexander A. Eremenko, prof、Head of the Intensive Care Unit
- 主任研究者：Darya V. Ryabova、anesthesiologist-resuscitator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (実際)
2023年6月23日
研究の完了 (実際)
2023年6月23日
試験登録日
最初に提出
2021年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月5日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。