Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ikke-invasive metoder til lungeventilation hos patienter med respirationssvigt efter hjertekirurgi

18. august 2023 opdateret af: Darya Ryabova, research worker, Petrovsky National Research Centre of Surgery

Sammenligning af ikke-invasive metoder til lungeventilation hos patienter med respirationssvigt i den postoperative periode efter hjertekirurgi

Sammenligning af effektiviteten af ​​tre metoder til non-invasiv ventilation hos patienter med mild og moderat respirationssvigt i den tidlige postoperative periode efter hjertekirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter sammenligning af de tre metoder til non-invasiv ventilation: non-invasiv maskeventilation, high-flow oxygenbehandling gennem en næsekanyle (high-flow nasal oxygenation) og non-invasiv ventilation med hjelm hos patienter med mild og moderat respirationssvigt i den tidlige postoperative periode efter hjertekirurgi. Det antager 90 randomiserede patienter: 30 patienter i tre undersøgelsesgrupper mænd og kvinder i alderen 30 til 60 år inklusive, med mild eller moderat respirationssvigt. Studiet vil være randomiseret, enkeltcenter, prospektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 30 år til og med 60 år
  2. Nedsat iltningsfunktion i lungerne (SpO2 mindre end 90 %, PaO2/FiO2 mindre end 300, BH mindre end 25 pr. minut)
  3. Ved data CT/røntgenundersøgelse af hypoventilationszoner (pneumoni, atelektase)
  4. Giv patienten samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Tracheal intubation, fravær af selvstændig vejrtrækning
  2. Ustabil hæmodynamik eller hæmodynamisk signifikante rytmeforstyrrelser
  3. Akut krænkelse af den cerebrale blodforsyning
  4. Chok af forskellige ætiologier
  5. Umuligt giver åndedrætsbeskyttelse, høj risiko for aspiration
  6. Manglende produktiv kontakt med patienten
  7. Patientens afvisning af at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: den første gruppe: non-invasiv maskeventilation
Dinamika af indikatoren p/F-forhold
Procedure: Anvendelse af non-invasiv maskeventilation, high-flow iltbehandling gennem en næsekanyle (high-flow nasal iltning) og non-invasiv ventilation med hjelm
Anvendelse af non-invasiv maskeventilation, high-flow oxygenbehandling gennem en næsekanyle (high-flow nasal oxygenation) og non-invasiv ventilation med hjelm til at tackle problemet med respirationssvigt
Eksperimentel: den anden gruppe: high-flow oxygenbehandling gennem en næsekanyle (high-flow nasal oxygenation)
Dinamika af indikatoren p/F-forhold
Procedure: Anvendelse af non-invasiv maskeventilation, high-flow iltbehandling gennem en næsekanyle (high-flow nasal iltning) og non-invasiv ventilation med hjelm
Anvendelse af non-invasiv maskeventilation, high-flow oxygenbehandling gennem en næsekanyle (high-flow nasal oxygenation) og non-invasiv ventilation med hjelm til at tackle problemet med respirationssvigt
Eksperimentel: den tredje gruppe: ikke-invasiv ventilation med hjelm
Dinamika af indikatoren p/F-forhold
Procedure: Anvendelse af non-invasiv maskeventilation, high-flow iltbehandling gennem en næsekanyle (high-flow nasal iltning) og non-invasiv ventilation med hjelm
Anvendelse af non-invasiv maskeventilation, high-flow oxygenbehandling gennem en næsekanyle (high-flow nasal oxygenation) og non-invasiv ventilation med hjelm til at tackle problemet med respirationssvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2 mere end 300
Tidsramme: indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
Sammenligning af PaO2/FiO2 før/efter forskning
indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltningsniveau i arterielt blod
Tidsramme: indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
Sammenligning af arterielt blodiltningsniveau før/efter forskning
indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
maksimal inspiratorisk volumen
Tidsramme: indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge
Sammenligning af maksimal inspiratorisk volumen før/efter forskning
indlæggelsesperiode, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Efterforskere

  • Studieleder: Alexander A. Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
  • Ledende efterforsker: Darya V. Ryabova, anesthesiologist-resuscitator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01092005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Anvendelse af non-invasiv maskeventilation, high-flow iltbehandling gennem en næsekanyle (high-flow nasal iltning) og non-invasiv ventilation med hjelm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner