Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ikke-invasive metoder for lungeventilasjon hos pasienter med respirasjonssvikt etter hjertekirurgi

18. august 2023 oppdatert av: Darya Ryabova, research worker, Petrovsky National Research Centre of Surgery

Sammenligning av ikke-invasive metoder for lungeventilasjon hos pasienter med respirasjonssvikt i den postoperative perioden etter hjertekirurgi

Sammenligning av effektiviteten til tre metoder for ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med mild og moderat respirasjonssvikt i den tidlige postoperative perioden etter hjertekirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer sammenligning av de tre metodene for ikke-invasiv ventilasjon: ikke-invasiv maskeventilasjon, høystrøms oksygenbehandling gjennom en nesekanyle (high-flow nasal oksygenering) og ikke-invasiv ventilasjon med hjelm hos pasienter med mild og moderat respirasjonssvikt i den tidlige postoperative perioden etter hjertekirurgi. Det antas 90 randomiserte pasienter: 30 pasienter i tre studiegrupper menn og kvinner i alderen 30 til 60 år inklusive, med mild eller moderat respirasjonssvikt. Studien vil være randomisert, enkeltsenter, prospektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 30 år til og med 60 år
  2. Nedsatt oksygeneringsfunksjon i lungene (SpO2 mindre enn 90 %, PaO2/FiO2 mindre enn 300, BH mindre enn 25 per minutt)
  3. Ved data CT/røntgenundersøkelse av hypoventilasjonssoner (pneumoni, atelektase)
  4. Gi pasienten samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Trakeal intubasjon, fravær av uavhengig pust
  2. Ustabil hemodynamikk eller hemodynamisk signifikante rytmeforstyrrelser
  3. Akutt brudd på den cerebrale blodtilførselen
  4. Sjokk av ulike etiologier
  5. Umulig å gi åndedrettsvern, høy risiko for aspirasjon
  6. Mangel på produktiv kontakt med pasienten
  7. Pasientens avslag på å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: den første gruppen: ikke-invasiv maskeventilasjon
Dinamika av indikatoren p/F-forhold
Fremgangsmåte: Bruk av ikke-invasiv maskeventilasjon, høystrøms oksygenbehandling gjennom en nesekanyle (high-flow nasal oksygenering) og ikke-invasiv ventilasjon med hjelm
Bruk av ikke-invasiv maskeventilasjon, høystrøms oksygenbehandling gjennom en nesekanyle (high-flow nasal oksygenering) og ikke-invasiv ventilasjon med hjelm for å takle problemet med respirasjonssvikt
Eksperimentell: den andre gruppen: høystrøms oksygenbehandling gjennom en nesekanyle (høystrøms neseoksygenering)
Dinamika av indikatoren p/F-forhold
Fremgangsmåte: Bruk av ikke-invasiv maskeventilasjon, høystrøms oksygenbehandling gjennom en nesekanyle (high-flow nasal oksygenering) og ikke-invasiv ventilasjon med hjelm
Bruk av ikke-invasiv maskeventilasjon, høystrøms oksygenbehandling gjennom en nesekanyle (high-flow nasal oksygenering) og ikke-invasiv ventilasjon med hjelm for å takle problemet med respirasjonssvikt
Eksperimentell: den tredje gruppen: ikke-invasiv ventilasjon med hjelm
Dinamika av indikatoren p/F-forhold
Fremgangsmåte: Bruk av ikke-invasiv maskeventilasjon, høystrøms oksygenbehandling gjennom en nesekanyle (high-flow nasal oksygenering) og ikke-invasiv ventilasjon med hjelm
Bruk av ikke-invasiv maskeventilasjon, høystrøms oksygenbehandling gjennom en nesekanyle (high-flow nasal oksygenering) og ikke-invasiv ventilasjon med hjelm for å takle problemet med respirasjonssvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2 mer enn 300
Tidsramme: innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke
Sammenligning av PaO2/FiO2 før/etter forskning
innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygeneringsnivå i arterielt blod
Tidsramme: innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke
Sammenligning av oksygeneringsnivå i arterielt blod før/etter forskning
innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke
maksimalt inspirasjonsvolum
Tidsramme: innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke
Sammenligning av maksimalt inspirasjonsvolum før/etter forskning
innleggelsestid, gjennomsnittlig 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Etterforskere

  • Studieleder: Alexander A. Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
  • Hovedetterforsker: Darya V. Ryabova, anesthesiologist-resuscitator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01092005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere