Comparação de Métodos Não Invasivos de Ventilação Pulmonar em Pacientes com Insuficiência Respiratória Após Cirurgia Cardíaca
18 de agosto de 2023 atualizado por: Darya Ryabova, research worker, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Comparação de Métodos Não Invasivos de Ventilação Pulmonar em Pacientes com Insuficiência Respiratória no Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca
Comparação da eficácia de três métodos de ventilação não invasiva em pacientes com insuficiência respiratória leve e moderada no pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo inclui a comparação dos três métodos de ventilação não invasiva: ventilação não invasiva com máscara, oxigenoterapia de alto fluxo por cânula nasal (oxigenação nasal de alto fluxo) e ventilação não invasiva com capacete em pacientes com leve e insuficiência respiratória moderada no pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca.
Assume 90 pacientes randomizados:30 pacientes em três grupos de estudo, homens e mulheres, com idade entre 30 e 60 anos, inclusive, com insuficiência respiratória leve ou moderada. O estudo será randomizado, unicêntrico, prospectivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa
- Petrovsky Research National Centre of Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 30 anos a 60 anos inclusive
- Diminuição da função de oxigenação dos pulmões (SpO2 menor que 90%, PaO2/FiO2 menor que 300, BH menor que 25 por minuto)
- Por dados CT / exame de raio-x de zonas de hipoventilação (pneumonia, atelectasia)
- Consentir o paciente em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Intubação traqueal, ausência de respiração independente
- Hemodinâmica instável ou distúrbios do ritmo hemodinamicamente significativos
- Violação aguda do suprimento sanguíneo cerebral
- Choques de várias etiologias
- Impossibilidade de fornecer proteção respiratória, alto risco de aspiração
- Falta de contato produtivo com o paciente
- Recusa do paciente em participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o primeiro grupo: ventilação com máscara não invasiva
Dinamika do indicador p/F Ratio
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Uso de máscara de ventilação não invasiva, oxigenoterapia de alto fluxo através de uma cânula nasal (oxigenação nasal de alto fluxo) e ventilação não invasiva com capacete para enfrentar o problema da insuficiência respiratória
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Experimental: o segundo grupo: oxigenoterapia de alto fluxo através de uma cânula nasal (oxigenação nasal de alto fluxo)
Dinamika do indicador p/F Ratio
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Uso de máscara de ventilação não invasiva, oxigenoterapia de alto fluxo através de uma cânula nasal (oxigenação nasal de alto fluxo) e ventilação não invasiva com capacete para enfrentar o problema da insuficiência respiratória
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Experimental: o terceiro grupo: ventilação não invasiva com capacete
Dinamika do indicador p/F Ratio
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Uso de máscara de ventilação não invasiva, oxigenoterapia de alto fluxo através de uma cânula nasal (oxigenação nasal de alto fluxo) e ventilação não invasiva com capacete para enfrentar o problema da insuficiência respiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 acima de 300
Prazo: período de internação, em média 1 semana
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Comparação de PaO2/FiO2 antes/depois da pesquisa
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período de internação, em média 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de oxigenação do sangue arterial
Prazo: período de internação, em média 1 semana
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Comparação do nível de oxigenação do sangue arterial antes/depois da pesquisa
|
período de internação, em média 1 semana
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volume inspiratório máximo
Prazo: período de internação, em média 1 semana
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Comparação do volume inspiratório máximo antes/depois da pesquisa
|
período de internação, em média 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexander A. Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Investigador principal: Darya V. Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01092005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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