心脏手术后呼吸衰竭患者无创肺通气方法的比较
2023年8月18日 更新者：Darya Ryabova, research worker、Petrovsky National Research Centre of Surgery
三种无创通气方法对心脏手术后轻中度呼吸衰竭患者术后早期疗效的比较
研究概览
详细说明
该研究包括对三种无创通气方法的比较：无创面罩通气、通过鼻插管的高流量氧疗（高流量鼻氧合）和轻度和重症患者使用头盔的无创通气心脏手术后早期的中度呼吸衰竭。
它假定 90 名随机患者：三个研究组中的 30 名年龄在 30 至 60 岁（含）之间的男性和女性患者，患有轻度或中度呼吸衰竭。该研究将是随机的、单中心的、前瞻性的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- Petrovsky Research National Centre of Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 30 岁至 60 岁（含）
- 肺部氧合功能下降（SpO2 低于 90%，PaO2/FiO2 低于 300，BH 每分钟低于 25）
- 通过低通气区（肺炎、肺不张）的数据 CT/X 射线检查
- 同意患者参与本研究
排除标准：
- 气管插管，无自主呼吸
- 不稳定的血流动力学或血流动力学显着的节律紊乱
- 严重侵犯脑供血
- 各种病因的休克
- 无法提供呼吸保护，吸入风险高
- 缺乏与患者的有效接触
- 患者拒绝参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组：无创面罩通气
指标 p/F 比率的动态
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应用面罩无创通气、鼻插管高流量氧疗（高流量鼻氧合）及头盔无创通气解决呼吸衰竭问题
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实验性的：第二组：经鼻插管高流量氧疗（high-flow nasal oxygenation）
指标 p/F 比率的动态
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应用面罩无创通气、鼻插管高流量氧疗（高流量鼻氧合）及头盔无创通气解决呼吸衰竭问题
|
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实验性的：第三组：带头盔的无创通气
指标 p/F 比率的动态
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应用面罩无创通气、鼻插管高流量氧疗（高流量鼻氧合）及头盔无创通气解决呼吸衰竭问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 大于300
大体时间：住院时间，平均1周
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研究前后PaO2/FiO2比较
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住院时间，平均1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉血氧水平
大体时间：住院时间，平均1周
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研究前后动脉血氧水平比较
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住院时间，平均1周
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最大吸气量
大体时间：住院时间，平均1周
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研究前后最大吸气量对比
|
住院时间，平均1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexander A. Eremenko, prof、Head of the Intensive Care Unit
- 首席研究员：Darya V. Ryabova、anesthesiologist-resuscitator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2023年6月23日
研究完成 (实际的)
2023年6月23日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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