Сравнение неинвазивных методов вентиляции легких у больных с дыхательной недостаточностью после кардиохирургических вмешательств
18 августа 2023 г. обновлено: Darya Ryabova, research worker, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Сравнение неинвазивных методов вентиляции легких у больных с дыхательной недостаточностью в послеоперационном периоде после кардиохирургических вмешательств
Сравнение эффективности трех методов неинвазивной вентиляции у больных с легкой и средней степенью дыхательной недостаточности в раннем послеоперационном периоде после кардиохирургических вмешательств
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование включает в себя сравнение трех методов неинвазивной вентиляции: неинвазивная масочная вентиляция, высокопоточная оксигенотерапия через назальную канюлю (высокопоточная назальная оксигенация) и неинвазивная вентиляция с помощью шлема у пациентов с легкими и умеренная дыхательная недостаточность в раннем послеоперационном периоде после кардиохирургических вмешательств.
Предполагается 90 рандомизированных пациентов: по 30 пациентов в трех группах исследования мужского и женского пола в возрасте от 30 до 60 лет включительно с дыхательной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Исследование будет рандомизированным, одноцентровым, проспективным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Petrovsky Research National Centre of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 лет до 60 лет включительно
- Снижение оксигенационной функции легких (SpO2 менее 90%, PaO2/FiO2 менее 300, ЧД менее 25 в минуту)
- По данным КТ/рентгенологического исследования зон гиповентиляции (пневмония, ателектазы)
- Согласие пациента на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Интубация трахеи, отсутствие самостоятельного дыхания
- Нестабильная гемодинамика или гемодинамически значимые нарушения ритма
- Острое нарушение мозгового кровоснабжения
- Потрясения различной этиологии
- Невозможность обеспечить защиту органов дыхания, высокий риск аспирации
- Отсутствие продуктивного контакта с пациентом
- Отказ пациента от участия в данном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: первая группа: неинвазивная масочная вентиляция
Динамика индикатора p/F Ratio
|
Использование неинвазивной масочной вентиляции, высокопоточной оксигенотерапии через назальную канюлю (высокопоточная назальная оксигенация) и неинвазивной вентиляции шлемом для решения проблемы дыхательной недостаточности
|
|
Экспериментальный: вторая группа: высокопоточная оксигенотерапия через назальную канюлю (высокопоточная назальная оксигенация)
Динамика индикатора p/F Ratio
|
Использование неинвазивной масочной вентиляции, высокопоточной оксигенотерапии через назальную канюлю (высокопоточная назальная оксигенация) и неинвазивной вентиляции шлемом для решения проблемы дыхательной недостаточности
|
|
Экспериментальный: третья группа: неинвазивная вентиляция легких в шлеме
Динамика индикатора p/F Ratio
|
Использование неинвазивной масочной вентиляции, высокопоточной оксигенотерапии через назальную канюлю (высокопоточная назальная оксигенация) и неинвазивной вентиляции шлемом для решения проблемы дыхательной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2 более 300
Временное ограничение: срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
Сравнение PaO2/FiO2 до/после исследования
|
срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень оксигенации артериальной крови
Временное ограничение: срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
Сравнение уровня оксигенации артериальной крови до/после исследования
|
срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
|
максимальный объем вдоха
Временное ограничение: срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
Сравнение максимального объема вдоха до/после исследования
|
срок госпитализации, в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexander A. Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Главный следователь: Darya V. Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01092005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .