Ei-invasiivisten keuhkojen ventilaatiomenetelmien vertailu potilailla, joilla on hengitysvajaus sydänleikkauksen jälkeen
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Darya Ryabova, research worker, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Ei-invasiivisten keuhkojen ventilaatiomenetelmien vertailu potilailla, joilla on hengitysvajaus leikkauksen jälkeisenä aikana sydänleikkauksen jälkeen
Kolmen ei-invasiivisen ventilaatiomenetelmän tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea hengitysvajaus varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää kolmen ei-invasiivisen ventilaation menetelmän vertailun: ei-invasiivinen maskiventilaatio, korkeavirtaushappihoito nenäkanyylin kautta (high-flow nenän hapetus) ja ei-invasiivinen ventilaatio kypärällä potilailla, joilla on lievä ja kohtalainen hengitysvajaus varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa sydänleikkauksen jälkeen.
Siinä oletetaan 90 satunnaistettua potilasta: 30 potilasta kolmessa tutkimusryhmässä, miehiä ja naisia, iältään 30-60 vuotta mukaan lukien, joilla on lievä tai keskivaikea hengitysvajaus. Tutkimus on satunnaistettu, yhden keskuksen, prospektiivinen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Petrovsky Research National Centre of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30 vuodesta 60 vuoteen mukaan lukien
- Keuhkojen heikentynyt hapetustoiminto (SpO2 alle 90 %, PaO2/FiO2 alle 300, BH alle 25 minuutissa)
- Tietojen perusteella CT/röntgentutkimus hypoventilaatiovyöhykkeistä (keuhkokuume, atelektaasi)
- Anna potilaan suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkitorven intubaatio, itsenäisen hengityksen puuttuminen
- Epävakaa hemodynamiikka tai hemodynaamisesti merkittävät rytmihäiriöt
- Aivoverenkierron akuutti häiriö
- Eri etiologioiden shokit
- Mahdottomuus tarjota hengityssuojainta, suuri aspiraatioriski
- Tuottavan kontaktin puute potilaan kanssa
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensimmäinen ryhmä: ei-invasiivinen maskiventilaatio
Indikaattorin p/F-suhteen dynamiikka
|
Ei-invasiivisen naamiohengityksen, korkeavirtaushappiterapian nenäkanyylin kautta (korkean virtauksen nenän hapetus) ja kypärällä varustetun ei-invasiivisen ventilaation käyttö hengitysvajausongelman ratkaisemiseksi
|
|
Kokeellinen: toinen ryhmä: korkeavirtaushappihoito nenäkanyylin kautta (korkeavirtaus nenän hapetus)
Indikaattorin p/F-suhteen dynamiikka
|
Ei-invasiivisen naamiohengityksen, korkeavirtaushappiterapian nenäkanyylin kautta (korkean virtauksen nenän hapetus) ja kypärällä varustetun ei-invasiivisen ventilaation käyttö hengitysvajausongelman ratkaisemiseksi
|
|
Kokeellinen: kolmas ryhmä: ei-invasiivinen ilmanvaihto kypärällä
Indikaattorin p/F-suhteen dynamiikka
|
Ei-invasiivisen naamiohengityksen, korkeavirtaushappiterapian nenäkanyylin kautta (korkean virtauksen nenän hapetus) ja kypärällä varustetun ei-invasiivisen ventilaation käyttö hengitysvajausongelman ratkaisemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2 yli 300
Aikaikkuna: sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
PaO2/FiO2:n vertailu ennen/jälkeen tutkimuksen
|
sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoveren hapetustaso
Aikaikkuna: sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
Vertaa valtimoveren happipitoisuutta ennen/jälkeen tutkimusta
|
sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
|
suurin sisäänhengitystilavuus
Aikaikkuna: sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
Vertaile suurinta sisäänhengitystilavuutta ennen/jälkeen tutkimuksen
|
sairaalahoitojakso, keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexander A. Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Päätutkija: Darya V. Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01092005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .