A nem invazív tüdőlélegeztetési módszerek összehasonlítása szívműtét után légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél
2023. augusztus 18. frissítette: Darya Ryabova, research worker, Petrovsky National Research Centre of Surgery
A nem invazív tüdőlélegeztetési módszerek összehasonlítása légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a szívműtét utáni posztoperatív időszakban
Három non-invazív lélegeztetési módszer hatékonyságának összehasonlítása enyhe és közepesen súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a szívműtét utáni korai posztoperatív időszakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat magában foglalja a három non-invazív lélegeztetési módszer összehasonlítását: nem invazív maszkos lélegeztetés, nagy áramlású oxigénterápia orrkanülön keresztül (nagy áramlású orroxigenizáció) és nem invazív lélegeztetés sisakkal enyhe és mérsékelt légzési elégtelenség a szívműtét utáni korai posztoperatív időszakban.
90 randomizált beteget feltételez: 30, 30 és 60 év közötti, enyhe vagy közepes légzési elégtelenségben szenvedő férfi és nő három vizsgálati csoportban. A vizsgálat randomizált, egyközpontú, prospektív.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Petrovsky Research National Centre of Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 30 évtől 60 évig bezárólag
- A tüdő csökkent oxigenizációs funkciója (SpO2 kevesebb, mint 90%, PaO2/FiO2 kevesebb, mint 300, BH kevesebb, mint 25 percenként)
- Adatok szerint a hipoventilációs zónák (tüdőgyulladás, atelektázia) CT/röntgen vizsgálata
- Hozzájáruljon a betegnek a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Légcső intubáció, független légzés hiánya
- Instabil hemodinamika vagy hemodinamikailag jelentős ritmuszavarok
- Az agyi vérellátás akut megsértése
- Különféle etiológiájú sokkok
- Lehetetlen légzésvédelem biztosítása, nagy az aspiráció kockázata
- A pácienssel való produktív kapcsolat hiánya
- A páciens megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az első csoport: non-invazív maszkos lélegeztetés
A mutató p/F arányának dinamikája
|
Nem invazív maszkos lélegeztetés, nagy áramlású oxigénterápia orrkanülön keresztül (nagy áramlású orroxigenizáció) és nem invazív lélegeztetés sisakkal a légzési elégtelenség problémájának kezelésére
|
|
Kísérleti: a második csoport: nagy áramlású oxigénterápia orrkanülön keresztül (nagy áramlású orroxigenizáció)
A mutató p/F arányának dinamikája
|
Nem invazív maszkos lélegeztetés, nagy áramlású oxigénterápia orrkanülön keresztül (nagy áramlású orroxigenizáció) és nem invazív lélegeztetés sisakkal a légzési elégtelenség problémájának kezelésére
|
|
Kísérleti: a harmadik csoport: non-invazív lélegeztetés sisakkal
A mutató p/F arányának dinamikája
|
Nem invazív maszkos lélegeztetés, nagy áramlású oxigénterápia orrkanülön keresztül (nagy áramlású orroxigenizáció) és nem invazív lélegeztetés sisakkal a légzési elégtelenség problémájának kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2 több mint 300
Időkeret: kórházi ápolási időszak, átlagosan 1 hét
|
A PaO2/FiO2 összehasonlítása a kutatás előtt/után
|
kórházi ápolási időszak, átlagosan 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az artériás vér oxigénszintje
Időkeret: kórházi ápolási időszak, átlagosan 1 hét
|
Az artériás vér oxigenizációs szintjének összehasonlítása a kutatás előtt/után
|
kórházi ápolási időszak, átlagosan 1 hét
|
|
maximális belégzési térfogat
Időkeret: kórházi ápolási időszak, átlagosan 1 hét
|
Hasonlítsa össze a maximális belégzési térfogatot a kutatás előtt/után
|
kórházi ápolási időszak, átlagosan 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alexander A. Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- Kutatásvezető: Darya V. Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01092005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .