호흡부전 환자의 심장수술 후 비침습적 폐환기법 비교
2023년 8월 18일 업데이트: Darya Ryabova, research worker, Petrovsky National Research Centre of Surgery
호흡부전 환자의 심장수술 후 수술 후 비침습적 폐환기법 비교
심장수술 후 초기 경증 및 중등도 호흡부전 환자의 비침습적 인공호흡 3가지 방법의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 비침습적 환기의 세 가지 방법인 비침습적 마스크 환기, 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법(고유량 비강 산소 공급) 및 헬멧을 사용한 비침습적 환기의 비교가 포함됩니다. 심장 수술 후 초기 수술 후 기간에 중등도 호흡 부전.
그것은 90명의 무작위 환자를 가정합니다:경증 또는 중등도의 호흡 부전이 있는 30세에서 60세의 남성과 여성을 포함하는 3개의 연구 그룹에서 30명의 환자. 연구는 무작위, 단일 센터, 전향적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Petrovsky Research National Centre of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 30세 이상 60세 이하
- 폐의 산소화 기능 저하(SpO2 90% 미만, PaO2/FiO2 300 미만, BH 25/분 미만)
- 저환기 구역(폐렴, 무기폐)에 대한 데이터 CT/X-레이 검사
- 환자가 이 연구에 참여하는 것에 동의
제외 기준:
- 기관 삽관, 독립 호흡 부재
- 불안정한 혈역학 또는 혈역학적으로 중요한 리듬 장애
- 대뇌 혈액 공급의 급성 위반
- 다양한 병인의 충격
- 호흡기 보호 제공 불가능, 흡인 위험 높음
- 환자와의 생산적인 접촉 부족
- 본 연구 참여에 대한 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 그룹: 비침습적 마스크 환기
지표 p/F 비율의 Dinamika
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호흡 부전 문제를 해결하기 위해 비침습적 마스크 환기, 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법(고유량 비강 산소화) 및 헬멧을 사용한 비침습적 환기 사용
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실험적: 두 번째 그룹:비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법(고유량 비강 산소 공급)
지표 p/F 비율의 Dinamika
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호흡 부전 문제를 해결하기 위해 비침습적 마스크 환기, 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법(고유량 비강 산소화) 및 헬멧을 사용한 비침습적 환기 사용
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실험적: 세 번째 그룹:헬멧을 사용한 비침습적 환기
지표 p/F 비율의 Dinamika
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호흡 부전 문제를 해결하기 위해 비침습적 마스크 환기, 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법(고유량 비강 산소화) 및 헬멧을 사용한 비침습적 환기 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 300 이상
기간: 입원기간 평균 1주일
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연구 전/후 PaO2/FiO2 비교
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입원기간 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈 산소화 수준
기간: 입원기간 평균 1주일
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연구 전/후 동맥혈 산소화도 비교
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입원기간 평균 1주일
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최대 흡기량
기간: 입원기간 평균 1주일
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연구 전/후 최대 흡기량 비교
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입원기간 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alexander A. Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
- 수석 연구원: Darya V. Ryabova, anesthesiologist-resuscitator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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