Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van niet-invasieve methoden van longbeademing bij patiënten met ademhalingsinsufficiëntie na hartchirurgie

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Darya Ryabova, research worker, Petrovsky National Research Centre of Surgery

Vergelijking van niet-invasieve methoden van longventilatie bij patiënten met respiratoire insufficiëntie in de postoperatieve periode na hartchirurgie

Vergelijking van de effectiviteit van drie methoden van niet-invasieve beademing bij patiënten met lichte en matige respiratoire insufficiëntie in de vroege postoperatieve periode na hartchirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat de vergelijking van de drie methoden van niet-invasieve beademing: niet-invasieve maskerbeademing, high-flow zuurstoftherapie via een neuscanule (high-flow nasale oxygenatie) en niet-invasieve beademing met een helm bij patiënten met lichte en matige respiratoire insufficiëntie in de vroege postoperatieve periode na hartchirurgie. Er wordt uitgegaan van 90 gerandomiseerde patiënten: 30 patiënten in drie studiegroepen, mannen en vrouwen in de leeftijd van 30 tot en met 60 jaar, met lichte of matige respiratoire insufficiëntie. De studie zal gerandomiseerd, single-center, prospectief zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 30 jaar tot en met 60 jaar
  2. Verminderde oxygenatiefunctie van de longen (SpO2 minder dan 90%, PaO2/FiO2 minder dan 300, BH minder dan 25 per minuut)
  3. Door gegevens CT/röntgenonderzoek van hypoventilatiezones (pneumonie, atelectase)
  4. Geef toestemming aan de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Tracheale intubatie, afwezigheid van onafhankelijke ademhaling
  2. Onstabiele hemodynamica of hemodynamisch significante ritmestoornissen
  3. Acute schending van de cerebrale bloedtoevoer
  4. Schokken van verschillende etiologieën
  5. Onmogelijkheid ademhalingsbescherming te bieden, hoog risico op aspiratie
  6. Gebrek aan productief contact met de patiënt
  7. Weigering van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de eerste groep: niet-invasieve maskerventilatie
Dinamika van de indicator p/F-ratio
Procedure: Gebruik van niet-invasieve maskerbeademing, high-flow zuurstoftherapie via een neuscanule (high-flow nasale oxygenatie) en niet-invasieve beademing met een helm
Gebruik van niet-invasieve maskerbeademing, high-flow zuurstoftherapie via een neuscanule (high-flow nasale oxygenatie) en niet-invasieve beademing met een helm om het probleem van ademhalingsinsufficiëntie aan te pakken
Experimenteel: de tweede groep: high-flow zuurstoftherapie via een neuscanule (high-flow nasale oxygenatie)
Dinamika van de indicator p/F-ratio
Procedure: Gebruik van niet-invasieve maskerbeademing, high-flow zuurstoftherapie via een neuscanule (high-flow nasale oxygenatie) en niet-invasieve beademing met een helm
Gebruik van niet-invasieve maskerbeademing, high-flow zuurstoftherapie via een neuscanule (high-flow nasale oxygenatie) en niet-invasieve beademing met een helm om het probleem van ademhalingsinsufficiëntie aan te pakken
Experimenteel: de derde groep: niet-invasieve beademing met een helm
Dinamika van de indicator p/F-ratio
Procedure: Gebruik van niet-invasieve maskerbeademing, high-flow zuurstoftherapie via een neuscanule (high-flow nasale oxygenatie) en niet-invasieve beademing met een helm
Gebruik van niet-invasieve maskerbeademing, high-flow zuurstoftherapie via een neuscanule (high-flow nasale oxygenatie) en niet-invasieve beademing met een helm om het probleem van ademhalingsinsufficiëntie aan te pakken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2/FiO2 meer dan 300
Tijdsspanne: opnameduur, gemiddeld 1 week
Vergelijking van PaO2/FiO2 voor/na onderzoek
opnameduur, gemiddeld 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofgehalte van het arteriële bloed
Tijdsspanne: opnameduur, gemiddeld 1 week
Vergelijking arterieel bloedoxygenatieniveau voor/na onderzoek
opnameduur, gemiddeld 1 week
maximaal inspiratievolume
Tijdsspanne: opnameduur, gemiddeld 1 week
Vergelijking maximaal inspiratievolume voor/na onderzoek
opnameduur, gemiddeld 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexander A. Eremenko, prof, Head of the Intensive Care Unit
  • Hoofdonderzoeker: Darya V. Ryabova, anesthesiologist-resuscitator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01092005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren