術後疼痛に対するマインドフルネスプログラムの効果
2022年3月7日 更新者：NYU Langone Health
手の手術を受ける参加者は、術後の痛みについて評価および比較されます。
手術を受ける患者の経験が評価される。
患者の満足度と患者の評価結果が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
手の手術を受ける参加者は、対照群または周術期にマインドフルネス トレーニングを受ける 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
治療グループの 1 つは、NYU が提供するプログラム「手術の準備、より速く治る」に登録されます。
もう一方の治療グループは、瞑想プログラムであるヴィム ホフ メソッドに登録されます。
このプログラムはNYUによって提供されていませんが、この確立された方法に含まれる瞑想的なエクササイズを完了する方法について患者に指示が提供されます.
術後鎮痛剤および疼痛スコアをモニターする。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYUSOM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パクシマ博士のオフィスで見られる患者
- 手の手術予定
- 18歳以上
- 同意できる
除外基準:
- 18歳未満
- 同意できない
- 英語が苦手
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リラクゼーショングループ
このプログラムは、手術前に落ち着く方法を患者に教えます。
患者は、トレーニングを受けた NYU の職員から、電話または対面でリラクゼーション テクニックを教えられます。
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このニューヨーク大学のプログラムは、手術前に患者を落ち着かせる方法を教えています。
患者は、トレーニングを受けた NYU の職員から、電話または対面でリラクゼーション テクニックを教えられます。
このプログラムでは、5 つのステップを使用して、手術前のストレス関連の症状を緩和し、回復時間を短縮します。
深いリラクゼーションを実践することで、不安を軽減し、落ち着きを促進することができます。
患者は術前にコースに登録され、これらの瞑想を 10 週間続けるよう求められます。
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実験的：瞑想グループ
この治療グループは、瞑想プログラムであるヴィム ホフ メソッドに登録されます。
このグループの患者は、Wim Hof メソッドが提供するオンラインの「基礎コース」を受講します。
患者は術前にオンラインコースを紹介されます
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患者は、呼吸/瞑想プログラムであるヴィム ホフ メソッドに登録されます。
これは無料のオンライン プログラムで、Wim Hof という男と彼の技術によって開発されました。
このウェブサイトで、彼は自分の教えの背後にある起源と方法を説明しています (https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof. )。
このグループの患者は、Wim Hof メソッドが提供するオンラインの無料コースを受講します。
患者は術前にオンラインコースを紹介されます。
WHM の 3 つの柱は、1) 呼吸/瞑想、2) ストレッチ運動、3) 徐々に寒さにさらされることです。
患者は、呼吸と瞑想の構成要素に集中するように指示されますが、傷が開いているため、手術直後の期間に寒さにさらされること（冷水シャワー、氷浴）に参加できない場合があります。
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介入なし：スタンダードケアグループ
対照群は、手術後に標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定された痛みの変化
時間枠：0日目、2週間、6週間、3ヶ月、1年
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痛みは、視覚的アナログ スケール (VAS) スケールによって測定されます。視覚的アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。
「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けて、スコアを記録します。
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0日目、2週間、6週間、3ヶ月、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MAASスケールのマインドフルネススコアの変化
時間枠：0日目、2週間、6週間、3ヶ月、1年
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マインドフルネスは、マインドフル・アテンション・アウェアネス (MAAS) スケールによって測定されます。
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) は、気を散らしたり忘れたりすることなく、現時点での自分の経験を完全に認識している傾向を測定する 15 項目の自己報告調査です。
参加者は、6 段階のリッカート スケールを使用して、各項目を頻繁に経験するか、あまり経験しないかを示します。 （ほとんどは決してない）。
この尺度は、人はマインドフルよりもマインドレスになる傾向についての情報に意識的にアクセスできる可能性が高いという理解に基づいて開発されました。
その結果、MAAS の合計スコアは、逆スコアリングとすべての項目の合計によって計算されます。
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0日目、2週間、6週間、3ヶ月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nader Paksima、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月5日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。